loader

Основен

Лещи

Авастин

Avastin: инструкции за употреба и рецензии

Латинско име: Avastin

ATX код: L01XC07

Активна съставка: Бевацизумаб (Bevacizumab)

Производител: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария), Roche Diagnostics (Германия), Genentech Inc. (САЩ)

Актуализация на описанието и снимката: 16.09.2019

Цени в аптеките: от 9193 рубли.

Avastin е антинеопластично средство и принадлежи към моноклонални антитела. Употребата на лекарството помага да се потисне метастатичната прогресия на заболяването и да се намали микроваскуларната пропускливост при различни видове тумори (гърди, простата, панкреас, дебело черво).

Форма на издаване и състав

Avastin се предлага под формата на концентрат, предназначен за приготвяне на инфузионен разтвор, може да има светлокафяв цвят или да бъде безцветен.

Активното вещество на лекарството е бевацизумаб.

Това лекарство се предлага в опаковки с концентрация на бевазумаб в бутилки от 100 mg / 4 ml и 400 mg / 16 ml.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Avastin е хуманизирано рекомбинантно хиперхимерно моноклонално антитяло, което селективно се свързва и неутрализира съдов ендотелен растежен фактор (VEGF), който има биологична активност. Бевацизумаб, активният компонент на лекарството, инхибира свързването на съдов ендотелен растежен фактор към неговите рецептори от тип 1 и 2 (Flt-1, KDR), разположени на повърхността на ендотелните клетки. Това причинява намаляване на васкуларизацията и потискане на туморния растеж..

Бевацизумаб съдържа изцяло човешки рамкови региони с определящи комплементарността области на миши хиперхимерни антитела, които се свързват с VEGF. Това съединение се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология в експресионна система на яйчници на китайски хамстер. Бевацизумаб е с размер 214 аминокиселини и има молекулно тегло приблизително 149 000 далтона.

Въвеждането на Avastin осигурява инхибиране на метастатичната прогресия на заболяването и намалява микроваскуларната пропускливост при различни видове рак на човека, включително рак на простатата, панкреаса, гърдата и дебелото черво.

Канцерогенният и мутагенен потенциал на бевацизумаб не е добре разбран. Когато се прилага на животни, се регистрират ембриотоксични и тератогенни ефекти върху тялото. Използването на лекарството при животни, които са влезли в активен стадий на растеж и имат отворени зони на растеж, често е било придружено от дисплазия на хрущялната плоча.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на бевацизумаб може да бъде описана с помощта на двукамерен модел. Разпределението на веществото се характеризира с нисък клирънс, нисък обем на разпределение в централната камера и дълъг полуживот, което позволява да се поддържа необходимата терапевтична плазмена концентрация на Avastin по време на инфузия веднъж на 2-3 седмици.

Клирънсът на бевацизумаб не е свързан с възрастта на пациента. Също така е 30% по-висок при пациенти с ниски нива на албумин и 7% по-висок при пациенти със значителна туморна маса в сравнение с пациенти със средни концентрации на албумин и стойности на туморната маса..

Обемът на разпределение е съответно 3,28 литра и 2,73 литра при мъжете и жените, което съответства на обема на разпределение на клас G имуноглобулини (IgG) и други моноклонални антитела. Обемът на разпределение в периферната камера достига съответно 2,35 L и 1,69 L при мъжете и жените, когато Avastin се комбинира с други противоракови лекарства. След корекция на дозата за телесно тегло при пациенти от мъжки пол, обемът на разпределение е с 20% по-голям, отколкото при жените..

След еднократно интравенозно приложение на 125 I-бевацизумаб неговите метаболитни характеристики са идентични с тези на естествената IgG молекула, която не се свързва с VEGF. Метаболизмът и екскрецията на активния компонент на Avastin напълно съответстват на метаболизма и екскрецията на ендогенни IgG, т.е. те се осъществяват предимно чрез протеолитичен катаболизъм във всички клетки на тялото, включително ендотелните клетки, а не през черния дроб и бъбреците. IgG се свързва с неонатални рецептори за кристализиращия фрагмент на IgG (FcRn рецептори), което го отстранява от процесите на клетъчния метаболизъм и осигурява дълъг полуживот.

Фармакокинетиката на бевацизумаб е линейна в диапазона от приетите дози 1,5–10 mg / kg седмично. Клирънсът на това съединение е 0,22 L / ден за мъжете и 0,188 L / ден за жените. След коригиране на дозата спрямо телесното тегло, клирънсът на бевацизумаб при мъжете се увеличава със 17% в сравнение с пациентите от женски пол. Полуживотът на веществото при мъжете е 20 дни, при жените - 18 дни.

Фармакокинетиката на бевацизумаб не зависи от възрастта на пациента. Данните за фармакокинетиката на веществото при употреба при деца и юноши са ограничени. Наличните данни доказват, че няма разлика между клирънса и обема на разпределение на бевацизумаб при деца, юноши и възрастни пациенти със значителни тумори. Ефикасността и безопасността на Avastin при пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност е слабо разбрана, тъй като бъбреците и черният дроб не са основните органи, в които се извършва метаболизмът и последващото отделяне на бевацизумаб..

Показания за употреба

Според инструкциите Avastin се предписва за:

  • Метастатичен или локално рецидивиращ рак на гърдата;
  • Напреднал, неоперабилен метастатичен или рецидивиращ неплоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб;
  • Напреднал и / или метастатичен бъбречно-клетъчен карцином;
  • Метастатичен колоректален рак;
  • Рецидивиращ глиобластом.

Използването на Avastin в офталмологията се дължи на ефективността му при лечението на мокра форма на свързана с възрастта дегенерация на макулата, макулен оток, тумори в околомакулната област, диабетна ретинопатия и някои други очни заболявания, които са свързани с патологичния растеж на кръвоносните съдове. Резултатите от инжекциите в стъкловидното тяло доказват ефикасността на тази процедура и добрата й поносимост при пациенти с пролиферативна диабетна ретинопатия. Ефектът от използването на Avastin в офталмологията е да стабилизира подретиналната неоваскуларна мембрана. Страничните ефекти от инжектирането на лекарството в стъкловидното тяло са минимални.

Противопоказания

Avastin не трябва да се използва за лечение на пациенти със свръхчувствителност към лекарствените компоненти, както и на бременни и кърмещи жени. Терапията с бевацизумаб е противопоказана при деца и лица с бъбречна и чернодробна недостатъчност, тъй като ефикасността и безопасността на лекарството по отношение на такива пациенти не е установена. Всички горепосочени противопоказания са от значение и при употребата на това лекарство в офталмологията.

Инструкции за употреба на Avastin: метод и дозировка

Интравенозното инжектиране на лекарството е строго забранено, разрешено е инжектирането на Avastin само интравенозно капково. Разреждането на необходимото количество концентрат до необходимия обем става с помощта на 0,9% разтвор на натриев хлорид, като се вземат предвид всички правила за стерилност. Приготвената формулировка трябва да съдържа бевацизумаб в диапазона 1,4-16,5 mg / ml. Началната доза Avastin се прилага след химиотерапия като интравенозна инфузия в продължение на 90 минути, използването на последващи дози е възможно както след, така и преди химиотерапия. Ако пациентът понесе добре първата инфузия, тогава времето за въвеждане на втората се намалява до 60 минути и ако положителните реакции продължават, следващите инфузии на Avastin се извършват в рамките на 30 минути. В случай на нежелани събития, употребата на Avastin трябва да бъде напълно или временно прекратена..

Стандартна дозировка

За метастатичен колоректален рак:

  • Като лекарство от първа линия: 5 mg на kg телесно тегло веднъж на 2 седмици или 7,5 mg на 1 kg телесно тегло веднъж на 3 седмици интравенозно, бавно.
  • Като лекарство от втора линия, 5 до 10 mg на килограм телесно тегло, веднъж на всеки две седмици, интравенозно, бавно.

За локално рецидивиращ или метастатичен рак на гърдата, 10 mg на 1 килограм телесно тегло, интравенозно, веднъж на всеки две седмици, бавно.

За общ неоперабилен, рецидивиращ или метастатичен неплоскоклетъчен рак на белия дроб Avastin се предписва в доза от 7,5 до 15 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки три седмици, в зависимост от това кой тип химиотерапия се предписва в допълнение към лекарството.

При напреднал и / или метастатичен бъбречно-клетъчен карцином лекарството се предписва в доза от 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки две седмици интравенозно, бавно.

За глиобластом (глиома степен IV) Avastin се предписва в доза от 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки две седмици интравенозно, бавно.

При рак на епитела на яйчниците, фалопиевата тръба, както и при първичен рак на перитонеума, лекарството се предписва в доза 15 mg на килограм телесно тегло веднъж на всеки три седмици интравенозно, бавно.

Като лекарство от първа линия, Avastin се предписва в допълнение към карбоплатин и паклитаксел, докато максималната продължителност на химиотерапията е 6 цикъла, след което Avastin продължава като монотерапия.

Общата продължителност на лечението с това лекарство е 15 месеца. Ако се появят симптоми на прогресия на заболяването, лечението с Avastin не трябва да продължава.

В случай на рецидив на тумора, Avastin се предписва в комбинация с карбоплатин и гемцитабин (курс от 6-10 цикъла), след което лекарството се използва като монотерапия.

Странични ефекти

Отзивите за Avastin показват, че най-сериозните нежелани реакции се проявяват под формата на перфорация на стомашно-чревния тракт, кръвоизлив, включително белодробен кръвоизлив или хемоптиза, както и артериална тромбоемболия. Също така, често можете да намерите оплаквания от високо кръвно налягане, диария, коремна болка, слабост или астения. Инструкциите за Avastin, в допълнение към споменатите, посочват следните възможни прояви на нежелани реакции при приложението на лекарството:

  • Повишено кръвно налягане, артериална тромбоемболия, дълбока венозна тромбоза, застойна сърдечна недостатъчност, кървене;
  • Неутропения, левкопения, фебрилна неутропения, тромбоцитопения, анемия;
  • Запек, диария, повръщане, гадене, ректално кървене, анорексия, стоматит;
  • Чревна обструкция, стомашно-чревни разстройства, коремна болка, перфорация на стомашно-чревния тракт;
  • Ринит, епистаксис, задух, хипоксия, белодробна тромбоемболия;
  • Суха кожа, обезцветяване, ексфолиативен дерматит, палмарно-плантарен синдром;
  • Повишено сълзене, нарушена зрителна функция;
  • Артралгия, миалгия, мускулна слабост;
  • Протеинурия, инфекция на пикочните пътища;
  • Астения, треска, повишена умора, болка с различна локализация, абсцес, дехидратация, сепсис.

Също така е възможно да се намали нивото на хемоглобина, появата на хипергликемия, левкопения, хипокалиемия, тромбоцитопения.

Предозиране

При интравенозно приложение на Avastin в максимална доза от 20 mg / kg на всеки 2 седмици, в някои случаи се отбелязва силно главоболие (мигрена). Предозирането може също да доведе до увеличаване на страничните ефекти, които зависят от дозата. Няма специфичен антидот, така че се извършва симптоматично лечение.

специални инструкции

По време на терапията с Avastin и поне шест месеца след него, жените и мъжете в детеродна възраст трябва да използват надеждни контрацептиви. Въпреки съдържанието в инструкциите на цялата необходима информация, назначаването, приготвянето на разтвора и дозировката му трябва да се извършват само от опитен специализиран лекар..

Фармацевтичните характеристики на бевацизумаб са несъвместими с разтвора на декстроза.

Приложение по време на бременност и кърмене

Бременността и кърменето са противопоказания за назначаването на Avastin. На мъжете и жените в репродуктивна възраст се препоръчва да използват надеждни методи за контрацепция по време на лекарствената терапия и поне 6 месеца след края на лечението.

Avastin може да доведе до проблеми с плодовитостта при жените. При повечето пациенти плодовитостта се възстановява след отнемане на лекарството. Дългосрочните последици от лечението с наркотици по отношение на ефекта му върху плодовитостта остават неизвестни. По време на терапията с лекарството и поне 6 месеца след завършването му е необходимо да се спре кърменето.

Употреба при възрастни хора

Avastin се предписва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (над 65 години).

Лекарствени взаимодействия

Клиничните проучвания доказват, че комбинацията на Avastin с курсове по химиотерапия практически няма ефект върху фармакокинетиката на лекарството. Клинично или статистически значими разлики в клирънса на лекарства при пациенти, получавали монотерапия и при пациенти, при които Avastin е бил използван в комбинация с интерферон алфа-2а или други химиотерапевтични лекарства (цисплатин / гемцитабин, FU / LV, IFL, доксорубицин, капецитабин, карбоплатин / паклитаксел), не е идентифициран.

Употребата на лекарството не засяга фармакокинетичните свойства на иринотекан и неговия активен метаболит (SN38), цисплатин, капецитабин и неговите метаболитни продукти, интерферон алфа-2а, оксалиплатин (определя се от общото и свободно съдържание на платина). Няма надеждни данни за ефекта на Avastin върху фармакокинетиката на гемцитабин..

Когато лекарството се комбинира в доза от 10 mg / kg 1 път на 2 седмици и сунитиниб (50 mg всеки ден) при пациенти с бъбречно-клетъчен карцином от метастатичен тип, понякога се наблюдават случаи на микроангиопатична хемолитична анемия, проявяваща се с тромбоцитопения, анемия и фрагментация на еритроцитите. В единични случаи пациентите също имат артериална хипертония, включително хипертонична криза, повишени нива на креатинин и неврологични разстройства. Тези симптоми са обратими и почти изчезват след спиране на сунитиниб и бевацизумаб.

Когато Avastin се предписва като допълнение към лъчева терапия и химиотерапия (темозоломид) при пациенти с първоначално диагностициран глиобластом, профилът на безопасност на лекарството не се променя.

Ефикасността и безопасността на Avastin като допълнение към лъчетерапията при други показания не е установена. Лекарството се характеризира с фармацевтична несъвместимост с разтвори на декстроза.

Аналози

Аналозите на Avastin, които са близки по механизма на действие, принадлежащи към една фармакологична подгрупа, включват: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyophilisate, Rituximab, Acellbia, Mabtera.

Няма аналози на лекарството за активното активно вещество.

Условия за съхранение

Avastin трябва да се съхранява на тъмно място при температура 2-8 ° C. Готовият разтвор се счита за подходящ за употреба в рамките на един ден..

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

Отзиви за Avastin

Според прегледите Avastin действа върху тялото по различни начини. Много пациенти съобщават за значително подобрение на състоянието си и намаляване на размера на тумора, но пълното възстановяване е почти невъзможно. Също така пациентите често се оплакват от странични ефекти на лекарството: скокове в кръвното налягане, главоболие и от време на време зрително увреждане до пълна слепота. Те не са привлечени от високата цена на лекарството..

Цената на Avastin в аптеките

Приблизителната цена за Avastin (1 бутилка от 16 ml) е средно 22 050-24 500 рубли.

Avastin: инструкции за употреба

Avastin принадлежи към класа моноклонални антитела, които се използват за лечение на туморни заболявания.

Активна съставка: Бевацизумаб.

фармакологичен ефект

Avastin е рекомбинантно хуманизирано антитяло, което не само свързва, но и неутрализира биохимичните ефекти на ендотелния растежен фактор, което води до нарушаване на кръвоснабдяването на тумора и смърт на неговите клетки. В допълнение, употребата на Avastin потиска прогресирането на метастатичните лезии, произхождащи от органи като панкреаса, дебелото черво, простатата, млечната жлеза..

Фармакокинетика

Лекарството има много нисък клирънс (т.е. бавно се екскретира от тялото) и дълъг полуживот. Това позволява да се поддържа оптималната терапевтична концентрация на лекарството в кръвта в продължение на 2-3 седмици след еднократна инфузия за дълъг интервал от време..

Употребата на Avastin при пациенти в напреднала възраст без съпътстващи заболявания може да се извършва по стандартната схема без корекция на дозата.

Възможността за използване на Avastin при пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност не е проучена.

При ниска концентрация на серумен албумин, лекарствената активност и полуживотът на елиминиране могат да се увеличат значително.

Показания за употреба

  • Метастатичен рак с лезии на дебелото черво (колоректално), с комбинирано лечение с различни флуоропиримидинови производни.
  • Неоперативни метастатични белодробни лезии. В този случай лекарството се използва заедно с платинени препарати..
  • Метастатичен или напреднал рак на бъбреците. В този случай към терапията от първа линия се добавят алфа-2а интерферони..
  • Рак на фалопиевата тръба, яйчниците или първични тумори на перитонеума. Препоръчва се комбинирана фармакотерапия с паклитаксел или карбоплатин.
  • Неуспех на други лекарства за лечение на рак на гърдата.
  • Терапия на туморни заболявания в офталмологията.

Начин на приложение и препоръчителни дози

Лекарството се използва само в болнични условия под наблюдението на химиотерапевт. Терапията на злокачествени тумори, ако е възможно, трябва да се извършва преди прогресията и момента на генерализиране на процеса.

Началната доза Avastin се прилага интравенозно бавно в продължение на 90 минути, докато състоянието на пациента се следи. В случай, че пациентът е претърпял инфузията задоволително, последващите капкови инфузии се извършват малко по-бързо - за 60 минути. Ако пациентът понася задоволително такава скорост на приложение на лекарството, тогава по-късно времето за инфузия може да бъде ограничено до 30 минути..

Важно! Avastin не трябва да се инжектира във вена с струя, тъй като честотата на сериозни нежелани реакции е висока. Също така не можете да разреждате концентрата с разтвор на глюкоза..

В случай на туморни лезии на дебелото черво, дозата на лекарството е 5 mg / kg телесно тегло, докато Avastin се прилага 1 път на 14 дни.

В случай на неопластични заболявания на белите дробове, дозата на Avastin се избира в размер на 7,5 mg / kg телесно тегло. В началото на курса на лечение на тумора, описаното лекарство се използва само в комбинация с платинени препарати, след известно време те преминават към монотерапия с Avastin. Честотата на приложение на моноклонални антитела - 1 път на 3 седмици.

В случай на бъбречно увреждане, дозата се изчислява, както следва: 10 mg / kg телесно тегло, докато инфузията се извършва веднъж на 2 седмици.

При тумори на женската генитална област или перитонеум Avastin се комбинира с химиотерапевтични лекарства в началото на лечението в продължение на 6 цикъла. След това се провежда терапия с моноклонални антитела в продължение на 15 месеца, дозата е 15 mg / kg телесно тегло. Честота на приложение - 1 път на 21 дни.

При метастатичен рак на гърдата дозата на Avastin е 10-15 mg / kg телесно тегло. В този случай лекарството се инжектира веднъж на всеки 3 седмици..

Приложение в педиатричната практика: понастоящем няма данни за профила на безопасност на Avastin при деца.

Правила за приготвяне на инфузионен разтвор: поради факта, че антимикробните реагенти не се добавят към флакона с антитела, разтворът трябва да се приготви непосредствено преди употреба при спазване на строги асептични правила.

Концентратът се разрежда само (!) С физиологичен разтвор на натриев хлорид до отметката от 100 ml върху флакона. В случай, че се изисква по-голям обем инфузия, тогава е приемливо разреждане до отметката от 200 ml..

Ако лекарството остава във флакона след интравенозна инфузия, тогава е строго забранено да се използва за последващо приложение.

Странични ефекти

  • Перфорация на кух орган на стомашно-чревния тракт (при пациенти с туморни заболявания на дебелото черво).
  • Кървене в различни съдови области (най-често - белодробни с подобна локализация на туморния възел).
  • Тромбоемболични усложнения.
  • Артериална хипертония.
  • Поява на протеин в урината (дозозависим ефект).
  • Силна умора.
  • Гадене, коремна болка, диария.
  • Присъединяване на инфекциозни заболявания.
  • Нарушена чувствителност на крайниците.
  • Намаляване на броя на левкоцитите, хемоглобина и еритроцитите.
  • Хипергликемия.
  • Хипокалиемия.

Противопоказания

  • По време на бременност и кърмене.
  • Туморни метастази в мозъка, които не подлежат на хирургично лечение.
  • Свръхчувствителност към лекарствените съставки.

Употреба по време на бременност и кърмене

Предвид факта, че механизмът на действие на Avastin се основава на инхибиране на съдовото развитие, употребата на това лекарство по време на бременност може да доведе до смърт на плода по всяко време.

Моноклоналните антитела могат да проникнат в кърмата и да имат нежелани ефекти върху тялото на новороденото, във връзка с което кърменето трябва да бъде прекратено по време на периода на лечение, като се възобновява не по-рано от 6 месеца след последната инфузия.

Зачеването на дете трябва да се планира не по-рано от 6 месеца след края на курса на терапия с Avastin.

Предозиране

След вливане на лекарството в доза от 20 mg / kg, редица пациенти се оплакват от мигрена. В такива случаи се препоръчва симптоматична фармакотерапия. Avastin няма специфични антидоти.

Лекарствени взаимодействия

Лекарството може да се комбинира с други антинеопластични средства.

Профилът на ефикасност и безопасност на Avastin при лъчева терапия не е проучен..

Формуляр за освобождаване

Концентрат, предназначен за приготвяне на инфузионен разтвор. Предлага се във флакони от 4 или 16 ml, съдържащи съответно 100 или 400 mg активна съставка.

Условия за отпускане от аптека

Строго по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Лекарството е подходящо за 2 години. В този случай концентратът трябва да се съхранява при температура от 2 0 C до 8 0 C. Невъзможно е да се замрази съдържанието на бутилката..

Аналози

Понастоящем няма аналози на Avastin за активното вещество. Според механизма на действие такива лекарства включват лекарства: Arserra, Acellbia, Vectibix, Herceptin, Campas, Lucentis, Mabtera, Perjeta, Removab, Rituximab и Erbitux.

Цената на Avastin

Авастин концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор, бутилка от 4 ml - от 20 000 рубли.

Авастин концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор, бутилка от 16 ml - от 55 000 рубли.

Авастин

Avastin, лекарство, използвано в онкологията, помага за потискане на прогресията на заболяването, разпространението на метастази и намалява пропускливостта на микросъдовете. Международното наименование на лекарството е бевацизумаб. Avastin се използва успешно в клиниката Юсупов за лечение на различни форми на рак.

Най-широко известното и често използвано моноклонално антитяло в ежедневната практика на онколог химиотерапевт. Avastin влияе върху фактора на съдов ендотелен растеж при тумори (VEGF).

Известно е, че растежът на кръвоносните съдове в тумора е не само многократно по-бърз, отколкото в околните здрави органи и тъкани на човек, но има и хаотична структура. Бевацизумаб (Avastin) структурира растежа на тези съдове, което позволява на химиотерапевтичните лекарства да проникват по-добре в туморните клетки, както първични, така и метастатични.

Става ясно защо Avastin, първоначално регистриран и одобрен за употреба като лекарство за пациенти с рак на дебелото черво, е разширил своята гама от приложения. И сега той се използва активно при лечението на рак на яйчниците, рак на гърдата, недребноклетъчен рак на белия дроб (с изключение на плоскоклетъчен), рак на маточната шийка, глиобластом и рак на бъбреците..

Avastin, за разлика от повечето лекарства, се предписва не въз основа на телесната повърхност, а на килограм тегло на пациента, което му позволява да изчисли сам каква доза от лекарството ще му бъде приложена. Но това не е единствената сфера на дейност, в която пациентът може, заедно с лекуващия онколог, да "участва" в разработването на терапевтична стратегия... Онколозите от болница Юсупов винаги ще провеждат полезна образователна програма, така че пациентът да може да разсее всичките си съмнения относно целесъобразността на предписването на конкретно лекарство... И Avastin е повече правило, отколкото изключение тук..

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Avastin се произвежда под формата на концентрат, използван за приготвяне на разтвор. Лекарството може да бъде безцветно или светлокафяво. Съставът на лекарствения продукт включва:

  • активно вещество: бевацизумаб с концентрация от 100 mg във флакон от 4 ml и 400 mg / 16 ml;
  • помощни вещества: 16 ml - вода; 6,4 mg - полисорбат 20; 19,2 mg - безводен натриев хидроген фосфат; 92,8 mg - натриев дихидроген фосфат монохидрат; 960 mg - α, α-трехалоза дихидрат.

Няма аналози за активното вещество Avastin. Има обаче лекарства с подобен механизъм на действие: Arserra, Herceptin, Mabthera, Erbitux.

Фармакологично действие

Активното вещество бевацизумаб Авастин е противотуморни антитела, получени по време на хиперхимеризация.

Фармакодинамика

Avastin е хиперхимерно антитяло, което неутрализира съдовия ендотелен растежен фактор, когато се свързва със своите рецептори, в резултат на което растежът на образованието се инхибира. Въвеждането на активно вещество в организма води до потискане на растежа на образованието, намалява съдовата пропускливост при различни злокачествени тумори.

Фармакокинетика

Линейна фармакокинетика се наблюдава, когато лекарството се прилага в дози от 1-10 mg / kg за 1,5 часа. С въвеждането на тези дози с интервал от 2 или 3 седмици, обемът на разпределение на активното вещество при жените е 2,66 литра, при мъжете - 3,25 литра. Полуживотът на бевацизумаб от организма е от 18 до 23 дни. Цената на лекарството се обяснява с факта, че той съдържа бевацизумаб, чието производство е свързано с високи разходи.

Клинична фармакология

Пациентите, на които се предписва това лекарство, често се чудят къде да купят Avastin и каква е цената му? Това лекарство се предлага в болница Юсупов. Използването на лекарството при лечението на различни заболявания, свързани с тумори, може да увеличи продължителността на живота и да забави прогресията на рака.

Лекарите от Онкологичната клиника на болница Юсупов знаят особеностите на протичането на определено онкологично заболяване, както и реакцията на организма към избрания метод на лечение и механизма на действие на лекарствата. Всеки пациент може да бъде сигурен, че ще му бъде предоставена квалифицирана медицинска помощ и пълна информация за заболяването..

Avastin: показания за употреба

Инструкциите за употреба на Avastin посочват употребата на лекарството:

  • при метастатичен колоректален рак в комбинация с химиотерапия, базирана на приема на лекарства, производни на флуоропиримидин;
  • за метастатичен рак на гърдата в комбинация с паклитаксел като първа линия на лечение;
  • с рак на белия дроб в късните стадии на развитие. Avastin действа като допълнение при химиотерапията с лекарства, които включват платина;
  • с метастатичен бъбречно-клетъчен карцином в комбинация с интерферон;
  • с новодиагностициран глиобластом. Също така приемът на Avastin за това заболяване може да се комбинира с лъчева терапия. С прогресирането на заболяването или неговия рецидив се извършва монотерапия;
  • при рак на перитонеума, яйчниците и фалопиевата тръба Avastin се комбинира с паклитаксел като първа линия на лечение. На пациентите, които преди това са получавали терапия за тези заболявания, се предписва лечение, включително Avastin, гемцитабин и карбоплатин. Комплексното приложение на авастин и топотекан или паклитаксел е показано при пациенти с повтарящи се заболявания.

Клиниката по онкология на болница Юсупов е оборудвана с високотехнологично оборудване и разполага с мощна диагностична база. Онколозите и химиотерапевтите, които взаимодействат с пациентите, не само лекуват пациента, но и осигуряват психологическа подкрепа.

Противопоказания за употребата на лекарството

Лекарите на болница Юсупов, когато работят с пациенти, извършват цялостна диагностика, която позволява да се установят особеностите на протичането на заболяването и наличието на противопоказания у пациента за избрания метод на лечение. Основните противопоказания за употребата на това лекарство са:

  • бременност и кърмене;
  • употреба при деца под 18-годишна възраст;
  • чернодробна и бъбречна недостатъчност. Ефикасността и безопасността на лекарството при тези условия не са установени;
  • свръхчувствителност към активното вещество - бевацизумаб и други компоненти и антитела, близки до човешките;
  • свръхчувствителност към лекарства, направени от клетки на яйчниците на китайски хамстер.

Avastin се използва успешно в болница Юсупов.

Avastin: странични ефекти

При прием на лекарството са възможни странични ефекти под формата на кръвоизливи и перфорация на стомашно-чревния тракт. Най-честите телесни реакции към Avastin са диария, астения, слабост, коремна болка и високо кръвно налягане. Експертите отбелязват други странични ефекти на лекарството от различни системи и органи:

  • хематопоетична система: кървене, сърдечна недостатъчност, артериална тромбоемболия, повишено налягане;
  • дихателна система: белодробна тромбоемболия, задух, хипоксия, епистаксис, ринит;
  • орган на зрението: замъглено зрение, сълзене;
  • храносмилателна система: анорексия, стоматит, диария, запек, гадене, чревна непроходимост;
  • нервна система: сънливост, главоболие, инсулт;
  • пикочна система: инфекция на пикочните пътища, протеинурия;
  • кожа: обезцветяване и суха кожа, дерматит;

Инструкцията за това лекарство посочва и други възможни реакции, при които пациентът отбелязва бърза умора, летаргия, възпаление на лигавиците.

Взаимодействие с други лекарства

Avastin не е съвместим с декстроза. С иринотекан лекарството може да предизвика реакции в организма, проявяващи се под формата на диария, левкопения. В този случай лекарят коригира дозата в съответствие с инструкциите, приложени към лекарството. С комбинацията от Avastin и варфарин пациентите не са имали повишаване на честотата на кървене. Безопасността и ефикасността на лекарството в комбинация с лъчева терапия не са потвърдени от проучвания.

Цената на Avastin зависи от обема на бутилката и концентрацията на активната съставка..

Начин на приложение и дозировка

Avastin се прилага на пациента чрез интравенозно капене, инжекционното инжектиране на лекарството е неприемливо. Лекарството е несъвместимо с разтвори на декстроза. Преди въвеждането Avastin се разрежда с натриев хлорид 0,9% в съответствие със санитарните правила. Концентрацията на активното вещество в приготвения разтвор трябва да бъде в рамките на 1,4-16,5 mg / ml.

Първата инфузия трае 90 минути, ако след извършване на състоянието на пациента не предизвиква безпокойство, в рамките на 60 минути е допустима втората инфузия, последващи инфузии се извършват в рамките на 30 минути.

Лекарството се използва стриктно съгласно предписанията и препоръките на лекаря на болница Юсупов с:

  • лечението на метастатичен колоректален рак, тъй като първата линия включва приложение на пациента 5 mg / kg Avastin веднъж с интервал от 2 седмици. Експертите използват различна схема, която включва въвеждането на 7,5 mg / kg с интервал от 3 седмици. Като втора линия на терапия, Avastin се използва след прогресирането на заболяването. При определяне на дозата лекарят взема предвид дали лекарството преди е било използвано като първа линия. Ако Avastin е бил прилаган на пациента по-рано, дозировката остава същата. В случай, че Avastin се предписва за първи път, дозата на лекарството е 10 mg / kg веднъж с интервал от 2 седмици или 15 mg / kg с интервал от 3 седмици. Дозировката за метастатичен рак на гърдата е 10 mg / kg веднъж с интервал от 2 седмици;
  • при метастатичен, неоперабилен рак на белия дроб препоръчани дози Avastin: 7,5 mg / kg с интервал от 3 седмици като допълнение към химиотерапията на базата на цисплатин или 15 mg / kg с интервал от 3 седмици в комбинация с карбоплатинови лекарства. Avastin - цената на курса е различна в аптеките, но броят на химиотерапевтичните цикли не трябва да бъде повече от шест. Препоръчителната доза за бъбречно-клетъчен карцином е 10 ml / kg веднъж с интервал от 2 седмици;
  • При диагностициране на глиобластом на пациента се предписват 10 mg / kg с интервал от 2 седмици в комбинация с темозоломид. При монотерапия дозата на лекарството е 15 mg / kg с интервал от 3 седмици;
  • рак на фалопиевата тръба, яйчник или перитонеум, диагностициран за първи път при пациент, предполага лечение с Avastin, чиято цена е висока поради активната съставка, препоръчителната доза: 15 mg / kg на интервали от две седмици.

Avastin: предозиране

Симптомите на предозиране са подобни на дозозависимите странични ефекти. Когато на пациента се прилага интравенозна доза от 20 mg / kg на всеки две седмици, се отбелязва силно главоболие. Инструкциите за употреба на Avastin показват необходимостта от симптоматично лечение в случай на предозиране.

специални инструкции

При рак на яйчниците и други заболявания мъжете и жените в детеродна възраст трябва да използват контрацепция в рамките на шест месеца след лечение с Avastin. Докато приема лекарството, системите на тялото изпитват силен ефект, поради което зачеването на здраво дете е възможно поне шест месеца по-късно..

Условия за съхранение на лекарството

Съхранявайте лекарството на място, защитено от светлина и деца. Температурата на съхранение на лекарствения продукт е в диапазона от +2 ̊C до +8 ̊C. Според инструкциите замразяването на лекарството е неприемливо..

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството е 2 години, след изтичането му е неприемливо да се използва лекарството. Датата на освобождаване на Avastin е посочена на опаковката.

Авастин: приложение в болница Юсупов

Avastin се използва успешно при лечение на онкологично болни в болница Юсупов.

Болницата се намира близо до центъра на Москва, има собствена зелена площ и паркинг. Клиниката е създала комфортни условия за престой на пациентите: модерни отделения с wi-fi, възможност за получаване на медицинска помощ 24 часа в денонощието, собствено обслужване.

Болница Юсупов използва най-модерните и ефективни методи за лечение на рак. Персоналът на болницата предоставя услуги на европейско ниво, внимава към желанията на пациентите и оказва съдействие при решаването на различни въпроси. Като се свържете с нас, ще получите висококачествена диагностика и най-доброто лечение..

Авастин в Москва

Инструкции за употреба на Avastin

Цена за Avastin от 0,00 рубли. в Москва Можете да закупите Avastin в Новосибирск в онлайн магазина Apteka.ru Доставка на лекарството Avastin до 647 аптеки

Авастин

Име на производителя

F.Hoffmann-La Roche LTD

Страна

общо описание

Антинеопластично лекарство. Моноклонални антитела

Форма за освобождаване и опаковка

16 ml - стъклени бутилки (1) - картонени опаковки

4 ml - стъклени бутилки (1) - картонени опаковки

Доза от

Концентрат за инфузионен разтвор, бистра или опалесцираща течност, безцветна или светлокафява.

Описание

Avastin е рекомбинантно хиперхимерно (хуманизирано, близко до човека) моноклонално антитяло, което селективно се свързва и неутрализира биологично активен съдов ендотелен растежен фактор (VEGF). Avastin® инхибира свързването на VEGF с неговите рецептори на повърхността на ендотелните клетки, което води до намаляване на васкуларизацията и инхибиране на туморния растеж.

Бевацизумаб съдържа изцяло човешки рамкови региони с определящи комплементарността области на миши хиперхимерни антитела, които се свързват с VEGF. Бевацизумаб се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология в експресионна система, представена от яйчникови клетки на китайски хамстер. Бевацизумаб се състои от 214 аминокиселини и има молекулно тегло около 149 000 далтона.

Прилагането на бевацизумаб води до потискане на прогресирането на метастатичното заболяване и намаляване на микроваскуларната пропускливост при различни човешки тумори, включително рак на дебелото черво, гърдата, панкреаса и простатата.

Метастатичен колоректален рак

Avastin® в комбинация с иринотекан, 5-флуороурацил и левковорин (IFL) като терапия от първа линия при пациенти с метастатичен колоректален рак статистически значително увеличава общата преживяемост във всички подгрупи пациенти, независимо от възрастта, пола, общото състояние, местоположението на първичния тумор, броя на засегнатите органи и продължителността на метастатичното заболяване. Добавянето на Avastin към химиотерапия IPL увеличава преживяемостта без прогресия, общия процент на отговор и продължителността на отговора на лечението.

Когато Avastin е предписан (5 mg / kg телесно тегло на всеки 2 седмици) в комбинация с 5-флуороурацил и левковорин (5-FU / LV) като терапия от първа линия при пациенти с метастатичен колоректален рак и наличието на противопоказания за терапия с иринотекан, са отбелязани следните: по-високи обективен процент на отговор, статистически значимо увеличение на преживяемостта без прогресия и тенденция към повишена обща преживяемост в сравнение с химиотерапията самостоятелно (5-FU / LV).

Когато Avastin (7,5 mg / kg телесно тегло на всеки 3 седмици) се прилага в комбинация с перорален капецитабин и IV оксалиплатин (XELOX), или Avastin (5 mg / kg на всеки 2 седмици) се дава в комбинация с левковорин и 5-флуороурацилов болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и интравенозно оксалиплатин (FOLFOX-4) показват статистически значимо увеличение на преживяемостта без прогресия в сравнение с химиотерапията самостоятелно. Avastin® в комбинация с XELOX и Avastin® в комбинация с FOLFOX-4 имат еквивалентни общи и без прогресия проценти на оцеляване.

Когато Avastin се предписва (10 mg / kg телесно тегло на всеки 2 седмици) в комбинация с левковорин и 5-флуороурацилов болус и след това инфузия и оксалиплатин IV (FOLFOX-4) на пациенти, които преди това са получавали терапия (втора терапевтична линия), с напреднал колоректален рак, имаше статистически значимо увеличение на общата преживяемост, преживяемост без прогресия и по-висок процент на обективен отговор в сравнение само с химиотерапията.

Локално повтарящ се или метастатичен рак на гърдата

Avastin® (10 mg / kg телесно тегло на всеки 2 седмици) в комбинация с паклитаксел като първа терапевтична линия при пациенти с локално повтарящ се или метастатичен рак на гърдата статистически значително увеличава преживяемостта без прогресия и обективния отговор в сравнение с химиотерапията самостоятелно.

Avastin® (7,5 mg / kg или 15 mg / kg на всеки 3 седмици) в комбинация с доцетаксел като терапия от първа линия при пациенти с HER2-отрицателен метастатичен или локално рецидивиращ рак на гърдата, които преди това не са получавали химиотерапия за метастатично заболяване, статистически значително се увеличава период на преживяване без прогресия и обективна степен на отговор спрямо само химиотерапия.

Чест, неоперабилен, метастатичен или рецидивиращ не-сквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб

Avastin® (15 mg / kg на всеки 3 седмици) в комбинация с химиотерапия на основата на платина (карбоплатин и IV паклитаксел) като първа линия на терапия при пациенти с неплоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб значително увеличава общата преживяемост, преживяемост без прогресия и обективни нива на отговор спрямо химиотерапията самостоятелно.

Avastin® (7,5 mg / kg или 15 mg / kg на всеки 3 седмици) в допълнение към химиотерапията на основата на платинови лекарства (цисплатин и гемцитабин IV) като първа линия на терапия при пациенти с неквамозен клетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб значително увеличава периода на преживяемост без прогресия заболяване и степен на отговор спрямо химиотерапията самостоятелно.

Напреднал и / или метастатичен бъбречно-клетъчен карцином

Avastin® (10 mg / kg на всеки 2 седмици) в комбинация с интерферон алфа-2а (9 милиона IU 3 пъти седмично) като първа терапевтична линия при пациенти с напреднал и / или метастатичен бъбречно-клетъчен карцином статистически значително увеличава периода на оцеляване липса на прогресия на заболяването и обективна степен на отговор спрямо самостоятелно интерферон алфа-2а.

Комбинацията от Avastin® с интерферон алфа-2а води до 22% намаляване на риска от смърт в сравнение с монотерапията с интерферон алфа-2а.

Намаляването на дозата на интерферон, прилаган 3 пъти седмично от 9 милиона IU на 6 или 3 милиона IU, когато се използва в комбинация с Avastin®, не води до намаляване на ефективността на комбинираната терапия според показателите за преживяемост без събития.

Глиобластом (глиома степен IV)

При монотерапия с Avastin® (10 mg / kg на всеки 2 седмици) при пациенти (n = 85) с глиобластом с първата или

Фармокинетика

Фармакокинетиката на Avastin® е проучена в различни дози (0,1-10 mg / kg всяка седмица; 3-20 mg / kg на всеки 2 или 3 седмици; 5 mg / kg на всеки 2 седмици или 15 mg / kg на всеки 3 седмици) при пациенти с различни солидни тумори.

Фармакокинетиката на бевацизумаб е описана чрез двукамерен модел.

Разпределението на бевацизумаб се характеризира с нисък клирънс, обем на разпределение (Vc) и удължен T1 / 2, което позволява поддържане на необходимата терапевтична плазмена концентрация на лекарството, когато се прилага веднъж на всеки 2-3 седмици..

Клирънсът на бевацизумаб не зависи от възрастта на пациента. Клирънсът на бевацизумаб е 30% по-висок при пациенти с ниски нива на албумин и 7% по-висок при пациенти с големи туморни маси в сравнение с пациенти със средна маса на албумин и тумор.

Фармакокинетиката на бевацизумаб в дозовия диапазон от 1,5 до 10 mg / kg седмично е линейна..

Vc е 2,73 L при жените и 3,28 L при мъжете, което съответства на Vc IgG и други моноклонални антитела. Периферната Vc е съответно 1,69 L и 2,35 L при жени и мъже, когато бевацизумаб се предписва с други противоракови лекарства. След корекция на дозата, като се вземе предвид телесното тегло при мъжете, Vc е с 20% повече, отколкото при жените

След еднократна интравенозна инжекция на 125I-бевацизумаб неговите метаболитни характеристики са подобни на тези на естествената IgG молекула, която не се свързва с VEGF. Метаболизмът и екскрецията на бевацизумаб съответства на метаболизма и екскрецията на ендогенни IgG, т.е. се извършва главно чрез протеолитичен катаболизъм във всички клетки на тялото, включително ендотелните клетки, а не в бъбреците и черния дроб. Свързването на IgG с FcRn рецепторите го предпазва от клетъчен метаболизъм и осигурява дълъг T1 / 2.

Клирънсът на бевацизумаб е 0,188 l / при жените и 0,220 l / при мъжете. След коригиране на дозата спрямо телесното тегло при мъжете, клирънсът на бевацизумаб е 17% по-висок, отколкото при жените. Според двукамерния модел T1 / 2 за жените е 18 дни, за мъжете - 20

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)

Няма значителна разлика във фармакокинетиката на бевацизумаб в зависимост от възрастта.

Деца и юноши

Има ограничени данни за фармакокинетиката на бевацизумаб при деца и юноши. Наличните данни показват, че няма разлика между клирънса на Vc и бевацизумаб при деца, юноши и възрастни пациенти със солидни тумори..

Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане

Безопасността и ефикасността на бевацизумаб при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са проучени, тъй като бъбреците и черният дроб не са основните органи на метаболизма и екскрецията на бевацизумаб.

Специални условия

Лечението с Avastin може да се провежда само под наблюдението на лекар с опит в използването на противоракова терапия..

Съществува повишен риск от стомашно-чревна перфорация при пациенти, получаващи Avastin®. Имало е тежки случаи на перфорация на стомашно-чревния тракт, вкл. с летален изход (0,2-1% от всички пациенти, получаващи Avastin®). Клиничната картина на стомашно-чревни перфорации варира по тежест и варира от признаци на свободни газове при коремна рентгенова снимка, които изчезват без лечение, до перфорации с абдоминален абсцес и смърт. В някои случаи е имало основно интраабдоминално възпаление в резултат на стомашна язва, туморна некроза, дивертикулит или колит, свързани с химиотерапия. Връзката между развитието на интраабдоминално възпаление и перфорация на стомашно-чревния тракт с приема на Avastin® не е установена. Въпреки това трябва да се внимава при лечение на пациенти с признаци на интраабдоминално възпаление с Avastin®. Ако се развие перфорация, лечението с Avastin® трябва да се прекрати.

Съобщавани са случаи на образуване на фистула, включително фатални случаи при лечение с Avastin. Фистулите на стомашно-чревния тракт най-често се появяват при пациенти с метастатичен колоректален рак (до 2% от случаите), по-рядко при други туморни локализации. Рядко (? 0,1% -

Странични ефекти

Най-сериозни нежелани реакции: перфорация на стомашно-чревния тракт, кръвоизлив, включително белодробен кръвоизлив / хемоптиза (по-често при пациенти с недребноклетъчен неквамозен белодробен рак), артериална тромбоемболия.

При пациенти, получавали Avastin®, най-често наблюдаваните: повишено кръвно налягане, слабост или астения, диария, гадене и коремна болка.

Повишаването на кръвното налягане и развитието на протеинурия вероятно зависи от дозата..

Следват нежелани реакции с различна тежест според класификацията на Националния институт по рака (NCI-CTC), които се появяват при пациенти, получавали Avastin® самостоятелно или в комбинация с химиотерапия за всички показания.

Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (? 10%), често (? 1% -

Доставка на поръчката в Москва

Когато поръчвате в Apteka.RU, можете да изберете да бъдете доставени в аптека, удобна за вас в близост до дома ви или на път за работа.

Всички пунктове за доставка в Новосибирск - аптеки

Авастин

Състав

1 бутилка (4 ml) съдържа концентрат, предназначен за приготвяне на инфузионен разтвор, който съдържа 100 mg бевацизумаб (1 ml - 25 mg активно вещество) и неактивни помощни вещества: α, α-трехалоза дихидрат, натриев фосфат монохидрат, динатриев фосфат безводен, полисорбат 20 и дестилирана вода.

Формуляр за освобождаване

Концентратът, предназначен за приготвяне на инфузионния разтвор, се предлага в бутилки от 4 и 16 ml, които са опаковани в картонени кутии. Концентратът е бистра, безцветна или опалесцираща бежова течност.

фармакологичен ефект

Има антитуморен ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бевацизумаб е рекомбинантно, генетично модифицирано, хиперхимерно, т.е. близко до човешкото моноклонално антитяло, способно селективно да се свърже с биоактивния фактор VEGF и по този начин да го неутрализира. Чрез инхибиране на този растежен фактор на ендотела на съдовата стена с Flt-1 и KDR рецептори, той причинява намаляване на васкуларизацията (образуването на нови съдове) и инхибиране на растежа на новообразувания. Avastin ефективно потиска метастатичната прогресия и намалява микроваскуларната пропускливост при тумори от различен тип, започвайки с рак на дебелото черво, гърдата, панкреаса и простатата.

Фармакокинетиката е линейна и се характеризира с нисък клирънс и обем на разпределение на фона на дълъг полуживот на лекарството. Това ви позволява да постигнете необходимото ниво на терапевтична концентрация в кръвната плазма с еднократна инжекция с интервал от 14-21 дни..

Клирънсът не зависи от възрастта, но е 30% по-висок при ниско ниво на албумин, 7% по-висок при значителна туморна маса в сравнение с пациентите със средна маса на албумин и неоплазма.

Разпределението е 2,7 литра (жени) и 3,3 литра (мъже), което е еквивалентно на стандартния обем на разпределение на имуноглобулин G и други моноклонални антитела. Корекция на дозата, като се вземе предвид теглото на пациента, в бъдеще при мъжете дава 17-20% по-голям обем на разпределение, отколкото при жените.

Метаболизъм и екскреция: процесът е подобен на естествения IgG - без да се свързва със съдовия ендотелен растежен фактор, протеолитичният катаболизъм се извършва във всички клетки на тялото, включително ендотелните клетки. Полуживотът при жените трае приблизително 18 дни, а при мъжете - 20.

Показания за употреба

Avastin се използва за различни видове рак като първа линия на лечение:

  • локален рецидивиращ или метастатичен (причинен от метастази от друг орган) рак на гърдата - Avastin се използва в комбинация с курсове химиотерапия на базата на таксани;
  • Неоперативен, повтарящ се или метастатичен неквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб - с химиотерапия на основата на платина
  • рак на панкреаса и простатата;
  • общ епителен и рецидивиращ рак на яйчниците стадий III B, III C, IV;
  • рак на фалопиевата тръба, включително първичен рецидивиращ;
  • перитонеален рак в комбинация с паклитаксел;
  • метастатична бъбречна клетка (RCC) - в комбинация с α-2a интерферон;
  • глиобластом: като монотерапия или с иринотекан при пациенти (с рецидивиращ глиобластом);
  • метастатичен колоректален рак: лекарството се използва в комбинация с курсове по химиотерапия, базирани на флуоропиримидини.

Противопоказания

  • бъбречно или чернодробно увреждане;
  • бременност и кърмене;
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
  • деца под 18 години.

Използвайте внимателно, когато:

  • артериална хипертония или тромбоемболия в историята;
  • възрастова категория от 65 години;
  • с кървене, зарастване на рани, кашляне на кръв, хеморагична диатеза с вроден произход и придобита коагулопатия, в комбинация с високи дози антикоагуланти, със сърдечно-съдови заболявания или застойна сърдечна недостатъчност в анамнеза, агранулоцитоза, протеинурия и анамнеза за синдром на енцефалопатия.

Странични ефекти

  • перфорация на стомашно-чревния тракт (изисква прекратяване на лечението);
  • кръвоизливи, различни кръвоизливи, хемоптиза;
  • синкоп;
  • гадене, диария или запек;
  • хипертония;
  • дехидратация;
  • сънливост;
  • застойна сърдечна недостатъчност;
  • сепсис;
  • фебрилна неутропения;
  • главоболие;
  • исхемична атака;
  • астения и слабост;
  • хипоксия;
  • стоматит;
  • левкопения;
  • артериална тромбоемболия;
  • болка в епигастриума;
  • протеинурия, неутропения, тромбоцитопения, анемия, миалгия;
  • абсцес;
  • възпаление на лигавиците;
  • суха кожа;
  • анорексия;
  • дизартрия;
  • периферна сензорна невропатия;
  • повръщане и извратен вкус;
  • остеонекроза на челюстните кости;
  • дълбока венозна тромбоза;
  • чревна обструкция;
  • удар;
  • сълзене;
  • диспнея;
  • ексфолиативен дерматит;
  • суправентрикуларна тахикардия;
  • ринит;
  • реакции на свръхчувствителност;
  • зрително увреждане;
  • изчезване на функцията на яйчниците;
  • промяна в пигментацията;
  • хипертонична енцефалопатия;
  • синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия;
  • артралгия;
  • образуване на фистула;
  • перфорация на носната преграда;
  • покачване на температурата.

Инструкции за употреба на Avastin (Начин и дозировка)

За да се приготви инфузионен разтвор, концентратът трябва да се разрежда до необходимия обем с 0,9% разтвор на натриев хлорид, така че концентрацията на бевацизумаб да е 1,4-16,5 mg / ml и е важно да се спазват правилата за асептика и първо да се изследват за включвания и обезцветяване. Инструкциите за употреба на Avastin показват, че е забранено да се инжектира инфузионният разтвор на поток: можете само да капете интравенозно.

Началната доза се прилага в рамките на 1,5 часа след химиотерапията, след което следващите дози могат да се прилагат както преди, така и след химиотерапия. При спазване на добра поносимост, втората инфузия се извършва в рамките на 1 час, ако също е била прехвърлена добре, тогава всичко останало може да се извърши през следващите 0,5 часа.

Стандартна дозировка в зависимост от вида на рака:

  • Метастатичната колоректална терапия - първа линия включва доза от 5 mg на kg телесно тегло веднъж на 2 седмици или 7,5 mg на kg телесно тегло веднъж на всеки 3 седмици. Като терапия от втора линия: доза от 10 mg на kg веднъж на всеки 2 седмици или 15 mg / kg като инфузия с интервал от 3 седмици.
  • При локално рецидивиращ или метастатичен рак на гърдата се предписва доза от 10 mg / kg на всеки 2 седмици. или 15 mg / kg веднъж на всеки 3 седмици.
  • За напреднал, неоперабилен, метастатичен или рецидивиращ не-плоскоклетъчен недребноклетъчен рак на белия дроб, с химиотерапия на основата на платина (максимум 6 цикъла на химиотерапия) и след това монотерапия. При химиотерапия на базата на цисплатин се предписва доза от 7,5 mg / kg веднъж на 3 седмици. или с химиотерапия на основата на карбоплатин - 15 mg / kg веднъж на всеки 3 седмици.
  • При напреднал и метастатичен бъбречно-клетъчен карцином се препоръчва доза от 10 mg / kg веднъж на всеки 2 седмици.
  • Глиобластом, рак на яйчниците, първичен перитонеал, фалопиева тръба - 10 mg / kg веднъж на 2 седмици. или 15 mg / kg на интервали от 3 седмици.

Внимание! Терапията трябва да се провежда дълго време. Ако има признаци за прогресиране на заболяването, тогава терапията с Avastin трябва да се прекрати незабавно..

Предозиране

Той е придружен от повишени странични ефекти и силно главоболие. Те са наблюдавани при някои пациенти при еднократна доза от 20 mg / kg. Назначава се симптоматично лечение, тъй като няма специфичен антидот.

Взаимодействие

Avastin е фармацевтично несъвместим с разтвори на декстроза. В допълнение, това може да увеличи рисковете в комбинация с:

  • Сунитиниб малат - развитие на микроангиопатична хемолитична анемия.
  • Платина и таксани - развитието на инфекциозни усложнения, тежка неутропения и повишена смъртност.
  • Панитумумаб, цетуксимаб - лекарствената токсичност и леталността се увеличават.

Условия за продажба

Предлага се в аптеките само с рецепта.

Условия за съхранение

Извън обсега на малки деца, на тъмно място. Температура 2-8 ° по Целзий. Не замразявайте.

Поради липсата на консерванти, срокът на годност на приготвения разтвор е не повече от 24 часа, при условие че температурата на околната среда е 2-8 ° C и разреждането се извършва при контролирани и асептични условия, в противен случай последиците от употребата на лекарството стават отговорност на потребителя..

Срок на годност

При условие, че опаковката е непокътната - 2 години.

специални инструкции

Avastin в офталмологията не е предназначен за интравитреално приложение (инжектиране в очната кухина), тъй като може да причини такива нежелани явления като: инфекциозен ендофталмит и други възпалителни заболявания, да доведе до загуба на зрение в различна степен, включително да причини трайна слепота.

По време на бременност и кърмене

Лекарството нарушава феталната ангиогенеза. Мъжете и жените в детеродна възраст, както и кърмещите майки по време на лечението с Avastin и в рамките на шест месеца след края на курса трябва да използват контрацептивни методи.

Аналози

  • Алимта
  • Мабтера
  • Vectibix

Отзиви за Avastin

Прегледите на пациентите варират, но мнозина отбелязват напредък и намаляване на размера на тумора, но за съжаление не говорим за пълно възстановяване. Най-често пациентите се оплакват от странични ефекти - главоболие, скокове на кръвното налягане, в офталмологията са регистрирани случаи на зрително увреждане, включително до пълната му загуба..

Цената на Avastin къде да купя

Можете да закупите лекарството на цена от около 20 хиляди рубли за бутилка от 4 ml или 74 700 рубли за бутилка от 16 ml. Цената на Avastin в Москва може да бъде с порядък по-ниска от 18 и 45 хиляди за 4 и 16 ml, съответно. В интернет можете да намерите реклами като „купувайте-продавайте Avastin на изгодна цена“, но лекарството не се продава на гише и е по-добре да не използвате частни услуги или поне да проверявате лицензи и сертификати.

Налягане На Очите

Далекогледство

Популярни Категории