loader

Основен

Астигматизъм

Азеластин

Селективно блокира хистамин Н1-рецептори, намалява капилярната пропускливост и ексудация. Инхибира дегранулацията на мастоцитите, инхибира синтеза или предотвратява освобождаването на биологично активни вещества (хистамин, серотонин, левкотриени, фактор, активиращ тромбоцитите и др.), Причинява бронхоспазъм и допринася за развитието на ранните и късните етапи на алергични реакции и възпаления.

Когато се прилага интраназално, намалява сърбежа и запушването на носа, кихането, образуването на слуз. Облекчаването на симптомите на алергичен ринит се развива в рамките на 3 часа.Ефектът достига максимум след 4-5 часа и продължава 12 часа.

Локалното приложение под формата на капки за очи се придружава от намаляване на признаците на алергично възпаление на очите (хиперемия, болезненост, сърбеж, сълзене, оток на клепачите). Очният ефект се проявява след 10 минути и продължава 12 часа.

При експерименти с животни не са открити канцерогенни и мутагенни ефекти. При мишки, в доза от 68,6 mg / kg (550 пъти по-висока от MRDC за интраназално приложение), той има ембриотоксичен, фетотоксичен и тератогенен ефект (външни дефекти и скелетни аномалии).

Лесно се абсорбира от лигавиците на дихателните пътища, създава концентрации в кръвта, пропорционални на дозата. След интраназално приложение системната бионаличност е 40%, обемът на разпределение е 14,5 l / kg. Той се свързва с кръвните протеини с 80-90%. Преминава хистохематогенни бариери, включително плацентата, прониква в течности и тъкани. Биотрансформира се в черния дроб чрез окисление с участието на системата цитохром Р450 с образуването на активен метаболит на дезметилалаластин. В условията на еднократно интраназално вливане дезметилалаластин в кръвната плазма не се открива, но на фона на стабилна концентрация на азеластин, нивото му достига 20-50% от това на азеластин. При многократно използване на капки за очи практически не се открива в кръвта. Когато се повтаря в доза от 0,56 mg / ден при пациенти с алергичен ринит, той създава по-високи концентрации в кръвта (0,65 ng / ml), отколкото при здрави доброволци (0,27 ng / ml). т1/2 азеластин - 22 часа, дезметилазеластин - 54 часа. Той се екскретира чрез бъбреците главно под формата на метаболити и отделителни жлези (включително кърмещи млечни жлези). На фона на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин под 50 ml / min) AUC и Cмакс (времето за достигане не се променя) се увеличава със 70-75%.

Алергичен ринит и конюнктивит (сезонен, многогодишен).

Свръхчувствителност, бременност, кърмене, детство (капки за очи - до 4 години, спрей за нос - до 6 години).

Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, сърбеж.

От дихателната система: пристъпи на кихане, фарингит, кашлица, задух, стягане в гърдите, задух, бронхоспазъм.

От нервната система: главоболие, замаяност, умора.

От страна на храносмилателния тракт: горчив вкус в устата (19,7%), промяна във вкуса, сухота в устата, гадене, гастралгия.

Други: тахикардия, хематурия, миалгия, повишено телесно тегло; при използване на назален спрей: сънливост (11,5%), сухота, дразнене, парене или сърбеж на носната лигавица; рядко - кървене от носа; при прилагане на капки за очи: дразнене на конюнктивата; рядко - сухота в очите, сълзене, усещане за чуждо тяло или болка в окото, оток, хемоза, кръвоизлив в предната камера на окото, кератопатия / кератит, ерозия или екскориация на роговицата на окото, замъглено зрение, блефарит.

Укрепва (взаимно) успокоителния ефект на алкохола и други лекарства, които потискат централната нервна система. Кетоконазол пречи на определянето на концентрацията на азеластин в кръвната плазма, а циметидин, инхибирайки цитохром Р450, го увеличава.

Начин на приложение и дозировка

Спрей за нос: интраназално (след изчистване на носните проходи): 1 спрей (0,14 mg / 0,14 ml) във всеки носен проход 2 пъти на ден, докато симптомите на заболяването изчезнат. Курсът на лечение е не повече от 6 месеца.

Капки за очи: конюнктивално, по 1 капка във всяко око сутрин и вечер, докато симптомите на заболяването изчезнат. Ако е необходимо, дозата се увеличава до 4 пъти на ден, по една капка във всяко око.

Симптоми: Повишена сънливост е вероятна.

Лечение: симптоматично.

Приложение по време на бременност и кърмене

Противопоказан при бременност (особено през първия триместър).

Категория C за действие на FDA.

Кърменето трябва да се прекрати по време на лечението.

Използвайте назален спрей с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция. Не накланяйте главата си назад, когато използвате спрея.

По време на лечението е необходимо да се избягва пиенето на алкохол и употребата на лекарства, които потискат централната нервна система. Трябва да се има предвид възможността за замайване и сънливост..

Носенето на контактни лещи не се препоръчва при използване на капки за очи.

Азеластин (капки за очи) може да се използва за лечение на инфекциозни очни заболявания само в комбинирана терапия по препоръка на лекар.

Momat Rino Advance (спрей за нос 140 mcg + 50 mcg / дози № 140 бутилка) Glenmark Pharmaceuticals Ltd Индия в аптеките в град Екатеринбург

Номер на свидетелството за регистрация:

Юридическо лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация:

Glenmark Pharmaceuticals Ltd - Индия

20.03.2019

Срок на годност:

Срок на въвеждане в граждански оборот:

Търговско наименование
лекарствен продукт:

Momat Rino Advance

Международно непатентовано или химично наименование:

Доза отДозировкаСрок на годностУсловия за съхранение
Опаковка
назален спрей с дозировка140 mcg + 50 mcg / доза2 годиниНа тъмно място, при температура 15-25 градуса. (Не замразявайте)
  • 150 дози - флакони - картонени опаковки
  • 75 дози - флакони - картонени опаковки

P / p No.Етап на производствоПроизводителАдрес на производителяСтрана
1Производител (Всички етапи, включително издаване на контрол на качеството)Glenmark Pharmaceuticals Ltd(Раздел III) с. Кишанпура, Бадди - Налагарх Роуд, Техсил Бади, Дист. Солан, (H.P.) - 173205, ИндияИндия

ATX кодATX
R01AДЕКОНСТЕСТАНТИ И ДРУГИ НАЗАЛНИ ПРЕПАРАТИ ЗА МЕСТНА УПОТРЕБА

Антиалергичен агент - блокер на Н1-хистаминовите рецептори + глюкокортикостероид за локално приложение

Фармакотерапевтична група глюкокортикостероиди за локално приложение

Търговско наименование: Momat Reno Advance

Международно непатентовано или групово име:

Лекарствена форма: назален спрей, дозиран Състав

1 доза спрей съдържа:

Азеластин хидрохлорид - 140 mcg,

Мометазон фуроат - 50 мкг.

Avicel RC-591 [микрокристална целулоза, натриева кармелоза] - 0,910 mg, натриева кармелоза - 0,021 mg, декстроза - 3 500 mg, полисорбат-80 - 0,0175 mg, бензалкониев хлорид - 0,014 mg, динатриев едетат - 0,035 mg, неотам - 0, 0007 mg, лимонена киселина монохидрат - 0,0105 mg, натриев цитрат - 0,021 mg, вода за инжекции - до 70 mg.

Описание

Бяло или почти бяло окачване.

Фармакотерапевтична група: антиалергичен агент - Hi - блокер на хистаминовите рецептори + глюкокортикостероид за локално приложение.

ATX код: R01A.

Фармакологично действие Фармакодинамика

Momat Rino Advance съдържа две активни съставки, азеластин хидрохлорид и мометазон фуроат с различни механизми на действие.

Намаляването на симптомите на алергичен ринит се отбелязва 15 минути след приложението и продължава до 12 часа или повече.

Азеластин, производно на фталазинон, е дългодействащо антиалергично средство. Като селективен Hi-хистаминов блокер, той има антихистаминов, антиалергичен и стабилизиращ мембраната ефект, намалява пропускливостта и ексудацията на капилярите, стабилизира мембраните на мастоцитите и предотвратява отделянето на биологично активни вещества от тях (хистамин, серотонин, левкотриени, фактор, активиращ тромбоцитите и други и допринася за развитието на ранните и късните етапи на алергична реакция и възпаление. При интраназална употреба на азеластин, неговата бионаличност е около 40% и следователно той има системен ефект, по-слабо изразен, отколкото когато се приема през устата.

Когато се прилага интраназално, намалява сърбежа и запушването на носа, кихането и ринореята, сърбеж, парене в очите.

Няма клинично значим ефект върху QT (QTc) ЕКГ интервала дори при продължителна употреба на високи дози азеластин.

Мометазон е синтетичен глюкокортикостероид (GCS) за локално приложение. Има противовъзпалителни и антиалергични ефекти, когато се използва в дози, които не развиват системни ефекти. Инхибира освобождаването на възпалителни медиатори. Увеличава производството на липомодулин, който е инхибитор на фосфолипаза А, което причинява намаляване на освобождаването на арахидонова киселина и съответно инхибиране на синтеза на метаболитни продукти на арахидоновата киселина - циклични ендопероксиди, простагландини. Предотвратява маргинално натрупване на неутрофили, което намалява възпалителния ексудат и производството на лимфокини, инхибира миграцията на макрофаги, води до намаляване на процесите на инфилтрация и гранулиране.

Намалява възпалението чрез намаляване на образуването на вещество хемотаксис (влияние върху "късния" етап на алергична реакция). Инхибира развитието на незабавен тип алергична реакция (поради инхибиране на производството на метаболити на арахидонова киселина и намаляване на освобождаването на възпалителни медиатори от мастоцитите).

В проучвания с провокативни тестове с прилагане на антигени към носната лигавица е доказана висока противовъзпалителна активност на мометазон както в ранните, така и в късните етапи на алергична реакция. Това се потвърждава от намаляване (в сравнение с плацебо) на нивата и активността на хистамин
еозинофили, както и намаляване в сравнение с изходното ниво на броя на еозинофилите, неутрофилите и адхезионните протеини на епителните клетки.

В рамките на клинични проучвания беше установено, че мометазон под формата на дозиран назален спрей намалява тежестта на назалните симптоми на сезонен и многогодишен алергичен ринит (назална конгестия, ринорея, сърбеж и кихане). Намаляване на тежестта на симптомите на сезонен алергичен ринит е отбелязано в рамките на 11 часа след първата употреба на лекарството. Максималният полезен ефект обикновено се наблюдава в рамките на 1-2 седмици след началото на лечението. Терапията с назален спрей с мометазон значително намалява назалната конгестия при пациенти със сезонен алергичен ринит.

Фармакокинетика

Не е имало отделно фармакокинетично проучване на спрей от назален дозиран азеластин хидрохлорид + мометазон фуроат (140 μg / 50 μg), за да се характеризира неговата фармакокинетика.

Бионаличността след интраназално приложение е около 40%. Максималната концентрация (Stmax) в кръвта след интраназално приложение се постига за 2-3 часа. Когато се прилага интраназално в дневна доза от 0,56 mg азеластин хидрохлорид (една инжекция във всеки носов канал два пъти дневно), средната равновесна концентрация на азеластин хидрохлорид в плазмата 2 часа след приложение е 0,65 ng / ml.

Удвояването на общата дневна доза до 1,12 mg (две инжекции във всеки носен проход два пъти дневно) води до устойчива средна концентрация на плазмен азеластин от 1,09 ng / ml.

Въпреки сравнително високата абсорбция при пациентите, системната експозиция след интраназално приложение е приблизително 8 пъти по-ниска, отколкото след перорално приложение на дневна доза от 4,4 mg азеластин хидрохлорид, което е терапевтична орална доза за лечение на алергичен ринит..

Интраназалното приложение при пациенти с алергичен ринит причинява повишаване на плазмените нива на азеластин в сравнение със здрави индивиди.

Други фармакокинетични данни са проучени за перорално приложение.

Комуникация с кръвни протеини 80-90%.

Той се метаболизира в черния дроб чрез окисление с участието на системата цитохром Р450 с образуването на активен метаболит на дезметилалаластин. Екскретира се предимно чрез бъбреците като неактивни метаболити.

Полуживотът (T1 / 2) на азеластин е около 20 часа, неговият активен метаболит дезметилалаластин е около 45 часа.

Няма подходящо проектирани и добре контролирани проучвания на лекарството при бременни жени.

Азеластин хидрохлорид може да причини вътрематочна токсичност при мишки, плъхове и зайци.

Употребата на лекарството по време на бременност и по време на кърмене е противопоказана.

Начин на приложение и дозировка Схема на дозиране

Възрастни над 18 години

Препоръчителната доза е едно впръскване във всяка ноздра два пъти дневно, сутрин и вечер..

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Не се изисква корекция на дозата при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Начин на приложение

Дозиран назален спрей с азеластин хидрохлорид и мометазон фуроат е предназначен само за интраназално приложение.

Използвайте лекарството само според показанията, начина на приложение и дозите, посочени в инструкциите. Ако след 14 дни лечение няма подобрение или симптомите се влошат или се появят нови симптоми, трябва да посетите лекар. Без консултация с лекар, Momat Rino Advance не трябва да се използва повече от 3 последователни месеца.

Препоръки за пациентите относно употребата на лекарството Приготвяне на назален спрей за употреба

Бутилката трябва внимателно да се разклати преди употреба за около 5 секунди, като я накланя нагоре и надолу, и след това свалете защитната капачка. Преди първата употреба, азеластин хидрохлоридният назален спрей и мометазон фуроат трябва да бъдат приготвени чрез натискане и освобождаване на назалния адаптер 6 пъти. Ако назалният спрей с азеластин хидрохлорид и мометазон фуроат не се използва повече от 7 дни, той трябва да се приготви чрез натискане и освобождаване на назалния адаптер два пъти или докато се появи фина дисперсия.

Използване на назален спрей

В клинично проучване на 560 пациенти на възраст от 12 до 65 години със сезонен алергичен ринит 282 пациенти са получавали азеластин хидрохлорид + мометазон фуроат (назален спрей) средно 14,94 дни.

Като цяло профилът на безопасност на лекарството азеластин хидрохлорид + мометазон фуроат (назален спрей) е сравним с профилите на отделните компоненти, използвани под формата на монотерапия в проучването, и също така съответства на наличните публикувани данни за монотерапия с отделни компоненти на комбинацията. Общо 18 нежелани събития, свързани с употребата на азеластин хидрохлорид + мометазон фуроат (назален спрей), са съобщени при 11 от 282 пациенти. Най-честите нежелани събития, съобщени в проучването, са главоболие (5 случая) и дисгевзия (5 случая). Други нежелани събития са сънливост (3 случая), летаргия (2 случая), гадене (1 случай), диспепсия (1 случай) и кихане (1 случай). Повечето от тези нежелани събития са с лека степен на тежест и по време на проучването не са докладвани сериозни нежелани събития..

В друго клинично проучване, проведено върху 220 пациенти със сезонен алергичен ринит, 55 пациенти са получили назален спрей азеластин хидрохлорид + мометазон фуроат, 1 инжекция във всяка ноздра два пъти дневно сутрин и вечер, 55 пациенти са получили назален спрей дозиран азеластин хидрохлорид + мометазон фуроат, 2 инжекции във всяка ноздра веднъж дневно, 55 пациенти с дозиран спрей от мометазон фуроат и 55 пациенти със спрей, дозиран с азеластин хидрохлорид. Продължителността на лечението с тези лекарства е била 14 дни. По време на целия период на проучване нежеланите събития са идентифицирани при 51 участници (23%). По време на проучването са отбелязани следните нежелани събития: сънливост (0,9%), горчив вкус в устата (3,6%), главоболие (2,7%), кървене от носа (1,8%), парене в носа след приложение (9,5%), кихане след приложение (4,1%), повишен апетит (0,5%), сухота в носа (4,1%), отклонения в анализите (0,9%), подуване на лигавицата нос (0,5%), назална конгестия (0,5%), ринорея (0,9%), синусова аритмия (0,9%), зачервяване на ръцете (червени петна) (0,5%), сухота в очите ( 0,5%), хеморагичен екзантем (0,5%), анормален анализ на урината (0,5%), оток на клепачите (0,5%), усещане за парене в областта на очите (0,5%) и загуба на миризма ( 0,5%). Нежеланите събития с лека тежест възлизат на 74,5%, а нежеланите събития с умерена тежест - 25,5% от общия брой нежелани събития.
Целогодишен алергичен ринит

Нарушения от страна на стомашно-чревния тракт: често - дразнене на фаринкса (усещане за дразнене на лигавицата на фаринкса) **; честота не е установена - нарушение на вкуса и обонянието.

* - разкрива се с честота "рядко" при използване на лекарството 2 пъти дневно с назална полипоза;

** - открива се при използване на лекарството 2 пъти дневно с назална полипоза.

При употребата на интраназални кортикостероиди могат да се развият системни странични ефекти, особено при продължителна употреба на интраназални кортикостероиди във високи дози.

Ако имате някакви нежелани реакции, посочени в инструкциите, или те се влошават, или забележите други нежелани реакции, които не са изброени в инструкциите, информирайте Вашия лекар.

Предозиране

Няма информация за лечението на предозиране с азеластин хидрохлорид назален спрей и мометазон фуроат. Информация за предозиране на отделни компоненти е представена по-долу.

В момента случаите на предозиране на наркотици при интраназално приложение са неизвестни..

При продължителна употреба на GCS във високи дози, както и при едновременна употреба на няколко GCS, е възможно да се потисне функцията на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната система. Поради ниската системна бионаличност на лекарството (Специални инструкции

Прочетете внимателно тази листовка, преди да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация..

• Запазете инструкциите, може да ви потрябват отново..

• Ако имате някакви въпроси, посетете Вашия лекар.

• Лекарственият продукт, който лекувате, е предназначен лично за вас и не трябва да се предава на други хора, тъй като може да им навреди, дори ако имате същите симптоми като вас..

Лекарството е показано само за интраназално приложение..

Ако вече приемате отделно препарати от азеластин и мометазон в носа, сега вместо тях е по-удобно да използвате само едно лекарство - комбинираният назален спрей Momat Rino Advance.

Пациенти, приемащи антихистамини или интраназални глюкокортикостероиди самостоятелно и които персистират
алергичен ринит / риноконюнктивит, комбинираното лекарство Momat Rino Advance може да се използва за по-ефективна терапия.

Пациенти със симптоми на алергичен ринит, които значително влошават качеството на живот, пречат на нормалната ежедневна дейност (работа, учене) и нарушават съня, могат да използват лекарството Momat Rino Advance..

Momat Rino Advance не трябва да се използва повече от 3 месеца. Ако е необходимо да използвате лекарството повече от 3 месеца, е необходима консултация с лекар. Както при всяко дългосрочно лечение, пациентите, които използват Momat Rino Advance от няколко месеца или повече, трябва периодично да бъдат преглеждани от лекар за възможни промени в носната лигавица..

В някои случаи, когато се използва назален спрей, се наблюдава умора с различна тежест и слабост, която също може да бъде причинена от основното заболяване. Пиенето на алкохол може да изостри тези явления..

Трябва да се консултирате с лекар, преди да използвате мометазон при пациенти с туберкулозна инфекция (активна или латентна) на дихателните пътища, нелекувана гъбична, бактериална, системна вирусна инфекция или инфекция, причинена от херпес симплекс с увреждане на очите (като изключение е възможно да се предпише лекарството за тези инфекции според указанията на лекар ), наличието на нелекувана инфекция, включваща носната лигавица в процеса.

Необходимо е дълго време да се наблюдават пациенти, получаващи интраназални кортикостероиди. Възможно е развитие на забавяне на растежа при деца. Ако настъпят някакви промени, уведомете лекаря.

В случай на локална гъбична инфекция на носа или фаринкса, може да се наложи прекратяване на терапията с Momat Rino Advance и провеждане на специално лечение. Дълготрайното персистиращо дразнене на носната лигавица и фаринкса може също да послужи като причина за прекратяване на лечението с Momat Rino Advance.

Ако пациентът развие симптоми като замъглено зрение или други зрителни увреждания, те трябва да бъдат насочени към офталмолог за възможни причини, които могат да включват катаракта, глаукома или редки състояния като централна серозна хориоретинопатия (CSCR), за които се съобщава след използване на системни и локални глюкокортикостероиди.
Пациентите, които преминават към лечение с Momat Rino Advance след продължителна терапия със системни глюкокортикостероиди, изискват специално внимание. Отмяната на системни глюкокортикостероиди при такива пациенти може да доведе до надбъбречна недостатъчност, чието последващо възстановяване може да отнеме до няколко месеца. Ако се появят признаци на надбъбречна недостатъчност, трябва да възобновите приема на системни глюкокортикостероиди и да предприемете други необходими мерки.

При употребата на интраназални кортикостероиди могат да се развият системни странични ефекти, особено при продължителна употреба във високи дози. Вероятността от развитие на тези ефекти е много по-малка, отколкото при използването на орален GCS. Системните нежелани реакции могат да се различават както при отделни пациенти, така и в зависимост от използвания глюкокортикостероид. Потенциалните системни ефекти включват синдром на Cushing, характерни черти на Cushingoid, потискане на надбъбречната жлеза, забавяне на растежа при деца и юноши, катаракта, глаукома и по-рядко набор от психологически или поведенчески ефекти, включително психомоторна хиперреактивност, нарушения на съня, тревожност, депресия или агресия (особено при деца). По време на прехода от системни глюкокортикостероиди към Momat Rhino Advance, някои пациенти могат да получат първоначални симптоми на отнемане на системни глюкокортикостероиди (напр. Болки в ставите и / или мускулите, умора и депресия) въпреки намаляването на симптомите, свързани с лезията. носната лигавица. Такива пациенти трябва да бъдат убедени в целесъобразността да продължат да приемат интраназални глюкокортикостероиди. Преходът от системни към локални глюкокортикостероиди може също да разкрие алергични заболявания, като алергичен конюнктивит и екзема, които вече са съществували, но са били маскирани от глюкокортикостероидна терапия и системно действие..

Пациентите, подложени на лечение с глюкокортикостероиди, имат потенциално намалена имунна реактивност и трябва да бъдат предупредени за повишения риск от инфекция в случай на контакт с пациенти, страдащи от някои инфекциозни заболявания (например варицела, морбили), както и необходимостта от медицинска консултация, ако такава е налице. възникна контакт. Ако се появят признаци на тежка бактериална инфекция (например повишена температура, постоянна и остра болка от едната страна на лицето или зъбобол, подуване в орбиталната или периорбиталната област), се изисква незабавна медицинска помощ.

Когато се използва мометазон фуроат под формата на назален спрей в продължение на 12 месеца, няма признаци на атрофия на носната лигавица. В допълнение, мометазон фуроат има тенденция да допринася за нормализирането на хистологичната картина при изследването на биопсии на носната лигавица..

Ефикасността и безопасността на мометазон не са проучени при лечението на едностранни полипи, полипи, свързани с муковисцидоза, и полипи, които напълно запушват носната кухина.

В случай на откриване на едностранни полипи с необичайна и неправилна форма, особено язви и кървене, е необходим допълнителен медицински преглед.

Momat Rino Advance съдържа бензалкониев хлорид, който може да раздразни носната лигавица.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

Когато използвате лекарството Momat Rino Advas, в редки случаи може да се развие умора, умора, световъртеж и слабост, което също може да е следствие от самото заболяване, в такива случаи трябва да избягвате шофиране и работа със сложни механизми.

Формуляр за освобождаване

Дозиран назален спрей, 140 mcg + 50 mcg / доза.

75 и 150 дози на HDPE бутилка, снабдена с дозиращо устройство и назален адаптер със защитна капачка. Бутилка с инструкции за употреба се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение

На тъмно място при температура от 15 до 25 ° С. Не замразявайте.

Да се ​​пази далеч от деца.

Не използвайте лекарството след изтичане срока на годност.

Условия за почивка *

Отпуска се без рецепта.

* Забележка.

Промени в условията на отпускане на лекарството Momat Rino Advance:

От 23 януари 2020г условие за почивка Momat Rino Advance от аптеки без рецепта

(Промени в Инструкциите за медицинска употреба RU № LP-003328:

Капки за очи Allergodil 0,05% cor 6 ml x1

когато избирате стоки от различни аптеки, ще трябва да вземете поръчаните стоки от всяка от избраните аптеки - независимо.

Доставката не се извършва.

При поръчка ще бъде в аптеката от 06/06/2020

Форма за освобождаване: капки

Симптоми: Алергичен конюнктивит

за споделяне с приятели

Търговско наименование:
Алергодил

Международно име:
Азеластин

Форми за издаване:
капки за очи 0,05% (бутилка от полиетиленова капкомер) 6, 10 ml

Състав:
азеластин хидрохлорид 5 mg, помощни вещества (бензалкониев хлорид 1,25 mg, вода за инжекции, хипромелоза 10 mg, натриев хидроксид до рН 6, сорбитол 70% 666,66 mg, динатриев едетат 5 mg) - 10 ml

Фармакологична група:
антиалергичен агент - H1-хистаминов рецепторен блокер

Фармакологична група за АТК:
S01GX07 (азеластин)

Фармакологично действие:
Блокиране на H1-хистамин, антихистамин, стабилизиращи мембраните на мастоцитите,

Показания:
За лечение на сезонен и целогодишен "Алергичен конюнктивит"> алергичен конюнктивит и риноконюнктивит.

Схема на дозиране:
Освен ако не е предписано друго, обичайната доза за възрастни и деца над 4 години е по една капка във всяко око сутрин и вечер..
Капки за очи Allergodil се използват, докато симптомите на заболяването спрат.

Противопоказания:
Да не се използва при доказана свръхчувствителност към някой компонент на очните капки и деца на възраст над 4 години.
Тъй като няма достатъчно изследвания, не се препоръчва употребата на Алергодил през първия триместър на бременността и по време на кърмене..

Странични ефекти:
Може да се появи леко дразнене на очите, евентуално горчив вкус в устата.

Предозиране. Симптоми: Повишена сънливост е вероятна.
Лечение: симптоматично.

Фармакодинамика:
Азеластинът е производно на фталазинол и е класифициран като дългодействащо антиалергенно съединение с мощен селективен блокиращ ефект върху H1 - хистаминовите рецептори.
Данните, получени от проучвания in vitro и in vivo, показват, че азеластинът инхибира синтеза или освобождаването на химични медиатори, участващи в ранните и късните етапи на алергични реакции, като левкотриени, хистамин, инхибитори на PAF (тромбоцитен активиращ фактор) и серотонин.
Азеластинът инхибира освобождаването на хистамин от мастоцитите, активирани от алергена, предотвратява бронхоспазъм, причинен от левкотриени и PAF, намалява секрецията на PAF, намалява броя на ICAM-1 (клетки с молекулна адхезия) и еозинофилни клетки.

Фармакокинетика:
След многократна употреба на капки за очи (1 капка във всяко око четири пъти на ден), максималните плазмени концентрации на азеластин са много ниски и са на долната граница на количественото определяне на съдържанието (0,2 ng / ml) или не го достигат.

Специални показания:
Когато използвате капки за очи, не се препоръчва носенето на контактни лещи.

Взаимодействие:
Не е намерен.

Условия за съхранение:
Съхранявайте при стайна температура

Срок на годност:
36 месеца.
Капки за очи Allergodil не трябва да се използват след изтичане срока на годност.
След отваряне на бутилката, разтворът трябва да се използва не по-късно от 4 седмици по-късно..

Отпускане от аптеките:
Предписано от лекар

Регистрационен номер на лекарството:
Р No 012735/01

Дата на регистрация (пререгистрация) на лекарството:
10.10.2006

Allergodil спрей naz 0.14mg / доза 10ml ет

Предлага се в 301 аптеки

При поръчка в 366 аптеки

Производител:ПЧЕЛЕН МЕД
Производител на завода:Meda Manufacturing GmbH, Германия
Формуляр за издаване:спрей
Количество в пакет:70 дози
Активни съставки:азеластин
Възраст от:6 години
Дозировка:140 mcg / доза
Предназначение:Облекчаване на симптомите на алергия

Купете Allergodil спрей naz. 0,14mg / доза 10ml fl в аптеката Planet of Health

Цената на Allergodil спрей, наречена 0,14mg / доза 10ml fl в аптеката Planet of Health - от 451 рубли

Инструкции за употреба за Allergodil спрей naz 0.14mg / доза 10ml ет

Описание

Състав

Активно вещество:
1 ml от лекарството съдържа: азеластин хидрохлорид 0,140 mg;.

Помощни вещества:
Хипромелоза 0,140 mg; динатриев едетат дихидрат 0,700 mg; лимонена киселина 0,061 mg; натриев хидроген фосфат додекахидрат 0,907 mg; натриев хлорид 0,961 mg; пречистена вода 138,419 mg.

Описание:
Бистър, безцветен или почти безцветен разтвор.

Формуляр за издаване:
Дозиран назален спрей 140 mcg / доза.

10 ml разтвор в кафява стъклена бутилка с винтов спрей. 1 бутилка заедно с инструкции за употреба се поставя в картонена кутия.

Противопоказания

Свръхчувствителност към азеластин и / или други компоненти на лекарството;

За алергичен ринит и риноконюнктивит - деца под 6-годишна възраст;

С вазомоторен ринит - деца под 12-годишна възраст.

Дозировка

Показания за употреба

Лечение на сезонен и многогодишен алергичен ринит (включително сенна хрема) и риноконюнктивит;

Лечение на симптоми на вазомоторен (целогодишен неалергичен) ринит като назална конгестия, ринорея, кихане, постназален синдром.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Предозиране

фармакологичен ефект

Фармакологична група:
Антиалергичен агент - H1 блокер на хистаминовите рецептори.

Фармакодинамика:
Азеластин, производно на фталазинон, е дългодействащо антиалергично средство. Като селективен H1-хистаминов блокер, той има антихистаминен, антиалергичен и мембраностабилизиращ ефект, намалява пропускливостта и ексудацията на капилярите, стабилизира мембраните на мастоцитите и предотвратява отделянето на биологично активни вещества от тях (хистамин, серотонин, левкотриени, фактор, който активира други тромбоцити и и допринася за развитието на ранните и късните етапи на алергични реакции и възпаления. Когато се прилага локално, системният ефект е незначителен. Когато се прилага интраназално, намалява сърбежа и запушването на носа, кихането и ринореята. Облекчаване на симптомите на алергичен ринит се отбелязва, започвайки от 15 минути след приложението и продължава до 12 часа или повече.

Няма клинично значим ефект върху QT (QTc) интервала дори при продължителна употреба на високи дози азеластин.

Фармакокинетика:
Бионаличността след интраназално приложение е около 40%. Максималната концентрация (Cmax) в кръвта след интраназално приложение се достига след 2-3 часа. Когато се прилага интраназално в дневна доза от 0,56 mg азеластин хидрохлорид (една инжекция във всеки носов канал два пъти дневно), средната равновесна концентрация на азеластин хидрохлорид в плазмата 2 часа след приложение е 0,65 ng / ml.

Удвояването на общата дневна доза до 1,12 mg (две инжекции във всеки носен проход два пъти дневно) води до устойчива средна концентрация на плазмен азеластин от 1,09 ng / ml.

Въпреки сравнително високата абсорбция при пациентите, системната експозиция след интраназално приложение е приблизително 8 пъти по-ниска, отколкото след перорално приложение на дневна доза от 4,4 mg азеластин хидрохлорид, което е терапевтична орална доза за лечение на алергичен ринит..

Интраназалното приложение при пациенти с алергичен ринит причинява повишаване на плазмените нива на азеластин в сравнение със здрави индивиди. Други фармакокинетични данни, проучени след перорално приложение.

Комуникация с кръвни протеини 80-90%.

Той се метаболизира в черния дроб чрез окисление с участието на системата цитохром Р450 за образуване на активния метаболит на дезметилазеластанин. Екскретира се предимно чрез бъбреците като неактивни метаболити.

Времето на полуживот (T1 / 2) на азеластин е около 20 часа, неговият активен метаболит дезметилазеластин е около 45 часа.

Азеластин: описание, инструкции, цена

Цена и наличност на азеластин в градските аптеки

Внимание! По-горе е референтна таблица, информацията може да се е променила. Данните за цените и наличността се променят в реално време, за да ги видите - можете да използвате търсенето (винаги актуална информация в търсенето), а също и ако трябва да направите поръчка за лекарство, да изберете райони от града, които да търсите, или да търсите само отворените в момента аптеки.

Горният списък се актуализира поне веднъж на всеки 6 часа (актуализиран е на 30.06.2020 г. в 23:16 ч. Московско време). Посочете цените и наличността на лекарства чрез търсенето (лентата за търсене се намира в горната част), както и по телефонните номера на аптеките, преди да посетите аптека. Информацията, съдържаща се на сайта, не може да се използва като препоръки за самолечение. Преди да използвате лекарства, не забравяйте да се консултирате с лекар.

Активна съставка: Азеластин хидрохлорид

Избраните лекарства включват азеластин хидрохлорид

Алергодил
Аста Медика, Германия

Лечение на сезонен и многогодишен алергичен ринит (включително сенна хрема) и риноконюнктивит; лечение на симптоми на вазомоторен (многогодишен неалергичен) ринит, като назална конгестия, ринорея, кихане, постназален синдром.

  • като
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 172 "data-title =" Allergodil "> Напишете отзив
Момат Рено
Glenmark Pharmaceuticals, Индия

- сезонен алергичен ринит при възрастни над 18 години.

  • като
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 20868 "data-title =" Momat Reno "> Напишете отзив
Momat Rino Advance
Glenmark Pharmaceuticals, Индия

- сезонен алергичен ринит при възрастни над 18 години.

  • като
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 19911 "data-title =" Momat Rino Advance "> Напишете отзив
Glensprey Active
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия

Glensprey Active е локален комбиниран деконгестант, съдържащ мометазон фуроат и азеластин хидрохлорид. Когато се прилага локално, той намалява нивото на някои медиатори на ранната и късната фаза на алергичната реакция, намалява (в сравнение с плацебо) нивото на хистамин и еозинофилен катионен протеин и намалява (в сравнение с изходната стойност) броя на еозинофилите, неутрофилите и адхезионните протеини на епителните клетки.

  • като
  • btn-block btn-sm "onclick =" App.review (this) "data-id =" 18719 "data-title =" Glensprey Active "> Напишете отзив
Glensprey с азеластин
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия

Glensprey с азеластин е локално деконгестантно лекарство. Предписва се за лечение на сезонен алергичен ринит. Лекарството се приема интраназално. Употребата на Glensprey с азеластин е противопоказана в случай на реакция на свръхчувствителност, известна на компонентите на лекарството; с локални инфекциозни заболявания на носната кухина; с нараняване на носа или след операция в носната кухина; деца под дванадесет години; кърмещи и бременни.

Азеластин

Съдържание

  • Структурна формула
  • Латинско наименование на веществото Азеластин
  • Фармакологична група на веществото азеластин
  • Характеристики на веществото азеластин
  • Фармакология
  • Приложение на веществото азеластин
  • Противопоказания
  • Приложение по време на бременност и кърмене
  • Странични ефекти на веществото азеластин
  • Взаимодействие
  • Предозиране
  • Начин на приложение
  • Предпазни мерки за веществото азеластин
  • специални инструкции
  • Взаимодействие с други активни съставки
  • Търговски имена

Структурна формула

Руско име

Латинско наименование на веществото Азеластин

Химично наименование

4 - [(4-хлорофенил) метил] -2- (хексахидро-1-метил-1Н-азепин-4-ил) -1 (2Н) -фталазинон (и като хидрохлорид)

Брутна формула

Фармакологична група на веществото азеластин

  • З.1-антихистамини
  • Очни средства

Нозологична класификация (ICD-10)

CAS код

Характеристики на веществото азеластин

Производно на фталазинон. Азеластин хидрохлоридът е бял кристален прах с горчив вкус, без мирис. Ограничено разтворим във вода, метилов алкохол и пропилей гликол, слабо разтворим в етилов, октилов алкохол и глицерин. Молекулно тегло 418,37.

Фармакология

Селективно блокира хистамин Н1-рецептори, намалява капилярната пропускливост и ексудация. Инхибира дегранулацията на мастоцитите, инхибира синтеза или предотвратява освобождаването на биологично активни вещества (хистамин, серотонин, левкотриени, фактор, активиращ тромбоцитите и др.), Причинява бронхоспазъм и допринася за развитието на ранните и късните етапи на алергични реакции и възпаления.

Когато се прилага интраназално, намалява сърбежа и запушването на носа, кихането, образуването на слуз. Облекчаването на симптомите на алергичен ринит се развива в рамките на 3 часа.Ефектът достига максимум след 4-5 часа и продължава 12 часа.

Локалното приложение под формата на капки за очи се придружава от намаляване на признаците на алергично възпаление на очите (хиперемия, болезненост, сърбеж, сълзене, оток на клепачите). Очният ефект се проявява след 10 минути и продължава 12 часа.

При експерименти с животни не са открити канцерогенни и мутагенни ефекти. При мишки, в доза от 68,6 mg / kg (550 пъти по-висока от MRDC за интраназално приложение), той има ембриотоксичен, фетотоксичен и тератогенен ефект (външни дефекти и скелетни аномалии).

Лесно се абсорбира от лигавиците на дихателните пътища, създава концентрации в кръвта, пропорционални на дозата. След интраназално приложение системната бионаличност е 40%, Vд - 14,5 л / кг. Той се свързва с кръвните протеини с 80-90%. Преминава хистохематогенни бариери, включително плацентата, прониква в течности и тъкани. Биотрансформира се в черния дроб чрез окисление с участието на системата цитохром Р450 с образуването на активен метаболит на дезметилалаластин. В условията на еднократно интраназално вливане дезметилалаластин в кръвната плазма не се открива, но на фона на стабилна концентрация на азеластин, нивото му достига 20-50% от това на азеластин. При многократно използване на капки за очи практически не се открива в кръвта. Когато се повтаря в доза от 0,56 mg / ден при пациенти с алергичен ринит, той създава по-високи концентрации в кръвта (0,65 ng / ml), отколкото при здрави доброволци (0,27 ng / ml). т1/2 азеластин - 22 часа, дезметилазеластин - 54 часа. Той се екскретира чрез бъбреците главно под формата на метаболити и отделителни жлези (включително кърмещи млечни жлези). На фона на бъбречна недостатъчност (Cl креатинин под 50 ml / min) AUC и Cмакс (времето за достигане не се променя) се увеличава със 70-75%.

Приложение на веществото азеластин

Алергичен ринит и конюнктивит (сезонен, многогодишен).

Противопоказания

Свръхчувствителност, бременност, кърмене, детство (капки за очи - до 4 години, спрей за нос - до 6 години).

Приложение по време на бременност и кърмене

Противопоказан при бременност (особено през първия триместър).

Категория C за действие на FDA.

Кърменето трябва да се прекрати по време на лечението.

Странични ефекти на веществото азеластин

Алергични реакции: кожен обрив, уртикария, сърбеж.

От дихателната система: пристъпи на кихане, фарингит, кашлица, задух, стягане в гърдите, задух, бронхоспазъм.

От нервната система: главоболие, замаяност, умора.

От страна на храносмилателния тракт: горчив вкус в устата (19,7%), промени във вкуса, сухота в устата, гадене, гастралгия.

Други: тахикардия, хематурия, миалгия, повишено телесно тегло; при използване на назален спрей: сънливост (11,5%), сухота, дразнене, парене или сърбеж на носната лигавица; рядко - кървене от носа; при прилагане на капки за очи: дразнене на конюнктивата; рядко - сухота в очите, сълзене, усещане за чуждо тяло или болка в окото, оток, хемоза, кръвоизлив в предната камера на окото, кератопатия / кератит, ерозия или екскориация на роговицата на окото, замъглено зрение, блефарит.

Взаимодействие

Укрепва (взаимно) успокоителния ефект на алкохола и други лекарства, които потискат централната нервна система. Кетоконазол пречи на определянето на концентрацията на азеластин в кръвната плазма, а циметидин, инхибирайки цитохром Р450, го увеличава.

Предозиране

Симптоми: Повишена сънливост е вероятна.

Лечение: симптоматично.

Начин на приложение

Интраназално, конюнктивално.

Предпазни мерки за веществото азеластин

Използвайте назален спрей с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна функция. Не накланяйте главата си назад, когато използвате спрея.

По време на лечението е необходимо да се избягва пиенето на алкохол и употребата на лекарства, които потискат централната нервна система. Трябва да се има предвид възможността за замайване и сънливост..

специални инструкции

Носенето на контактни лещи не се препоръчва при използване на капки за очи.

Азеластин (капки за очи) може да се използва за лечение на инфекциозни очни заболявания само в комбинирана терапия по препоръка на лекар.

Налягане На Очите

Далекогледство

Популярни Категории