loader

Основен

Лещи

Medopred ® (Medopred)

УКАЗАНИЯ
относно медицинската употреба на лекарството

Търговско наименование на лекарството: Medopred (MEDOPRED)

Международно непатентно име:

Лекарствени форми: разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение

Състав:

Описание: прозрачен, безцветен или жълтеникав разтвор.

Фармакологична група: Глюкокортикостероиди.

ATX код: [Н02АВ06]

Фармакологични свойства
Фармакодинамика:
Преднизолон е синтетично глюкокортикоидно лекарство, дехидратиран аналог на хидрокортизон. Има противовъзпалителен, антиалергичен, имуносупресивен, антишоков ефект, повишава чувствителността на бета-адренергичните рецептори към ендогенни катехоламини.
Взаимодейства със специфични цитоплазмени рецептори (рецептори за глюкокортикостероиди (GCS) присъстват във всички тъкани, особено в черния дроб), за да образуват комплекс, който предизвиква образуването на протеини (включително ензими, които регулират жизнените процеси в клетките).
Противовъзпалителният ефект е свързан с инхибиране на освобождаването на възпалителни медиатори от еозинофили и мастоцити; чрез индуциране на образуването на липокортини и намаляване на броя на мастоцитите, които произвеждат хиалуронова киселина; с намаляване на пропускливостта на капилярите, стабилизиране на клетъчните мембрани (особено лизозомни) и органелните мембрани. Действа на всички етапи на възпалителния процес: инхибира синтеза на простагландини на ниво арахидонова киселина (липокортинът инхибира фосфолипаза А2, инхибира освобождаването на арахидонова киселина и инхибира биосинтеза на ендопероксиди, левкотриени, стимулира възпаление, алергии и др. фактор некроза на тумора алфа и др.); повишава устойчивостта на клетъчната мембрана към действието на различни увреждащи фактори.
Протеинов метаболизъм: намалява количеството глобулини в плазмата, увеличава синтеза на албумин в черния дроб и бъбреците (с увеличаване на съотношението албумин / глобулин), намалява синтеза и засилва катаболизма на протеина в мускулната тъкан.
Липиден метаболизъм: увеличава синтеза на висши мастни киселини и триглицериди, преразпределя мазнините (мобилизиране от подкожната тъкан на крайниците и натрупване на мазнини главно в раменния пояс, лицето, корема), води до развитие на хиперхолестеролемия.
Въглехидратният метаболизъм: увеличава абсорбцията на въглехидрати от стомашно-чревния тракт; увеличава активността на глюкозо-6-фосфатазата (увеличавайки притока на глюкоза от черния дроб в кръвта); повишава активността на фосфоенолпируват карбоксилазата и синтеза на аминотрансферази (активиране на глюконеогенезата); насърчава развитието на хипергликемия.
Водно-електролитен метаболизъм: задържа Na + и водата в организма, стимулира отделянето на K + (минералокортикоидна активност), намалява абсорбцията на Ca 2+ от стомашно-чревния тракт, причинява „извличането“ на калций от костите и увеличава бъбречната му екскреция, намалява костната минерализация.
Имуносупресивният ефект се причинява от инволюция на лимфоидната тъкан, инхибиране на пролиферацията на лимфоцити (особено Т-лимфоцити), потискане на миграцията на В-клетките и взаимодействието на Т- и В-лимфоцити, инхибиране на освобождаването на цитокини (интерлевкин-1, 2; гама-интерферони) и макрофами. и намаляване на образуването на антитела.
Антиалергичният ефект се развива в резултат на намаляване на синтеза и секрецията на медиатори на алергия, инхибиране на освобождаването на хистамин и други биологично активни вещества от сенсибилизирани мастоцити и базофили, намаляване на броя на циркулиращите базофили, потискане развитието на лимфоидна и съединителна тъкан, намаляване на броя на Т- и В-лимфоцитите клетки, намаляване на чувствителността на ефекторни клетки към медиатори на алергия, инхибиране на производството на антитела, промени в имунния отговор на организма.
При обструктивни заболявания на дихателните пътища действието се дължи главно на инхибирането на възпалителните процеси, предотвратяването или намаляването на тежестта на отока на лигавиците, намаляването на еозинофилната инфилтрация на субкукозния слой на бронхиалния епител и отлагането на циркулиращи имунни комплекси в бронхиалната лигавица, както и инхибирането на ерозията и инкубацията на ерозията и инкубацията на ерозията Повишава чувствителността на бета-адренергичните рецептори на бронхите от малък и среден калибър към ендогенни катехоламини и екзогенни симпатомиметици, намалява вискозитета на слузта чрез намаляване на нейното производство.
Потиска синтеза и секрецията на ACTH и, на второ място, синтеза на ендогенни GCS.
Инхибира реакциите на съединителната тъкан по време на възпалителния процес и намалява възможността за образуване на белези.
Фармакокинетика:
При интравенозно приложение максималната концентрация се достига след 0,5 часа, полуживотът на лекарството от плазмата е около 3 часа.
При интрамускулно приложение максималната концентрация се достига след 0,5 - 1 час: след интравенозно инжектиране в доза 30 mg / kg за 20 минути или при интравенозно капково приложение в доза от 1 g за 30-60 минути, максималната концентрация достига 20 μg / ml, с интрамускулно инжектиране - 34 μg / ml.
Абсорбцията при инжектиране в мускулите на бедрото е по-бърза, отколкото при инжектиране в седалищните мускули.
До 90% от лекарството се свързва с плазмените протеини: транскортин (кортизол-свързващ глобулин) и албумин. Преднизолон се метаболизира в черния дроб, отчасти в бъбреците и други тъкани, главно чрез конюгация с глюкуронова и сярна киселини. Метаболитите са неактивни.
Екскретира се с жлъчката и урината чрез гломерулна филтрация и се реабсорбира от тубулите с 80-90%. 20% от дозата се екскретира през бъбреците непроменена.

Показания за употреба
Medopred се използва за спешна терапия при състояния, изискващи бързо повишаване на концентрацията на глюкокортикостероиди в организма:

  • Шок (изгаряне, травматично, оперативно, токсично) - с неефективността на вазоконстриктори, плазмозаместващи лекарства и друга симптоматична терапия;
  • Алергични реакции (остри тежки форми), кръвопреливен шок, анафилактичен шок, анафилактоидни реакции;
  • Оток на мозъка (включително на фона на мозъчен тумор или свързан с операция, лъчева терапия или нараняване на главата);
  • Бронхиална астма (тежка форма), статус asthmaticus;
  • Системни заболявания на съединителната тъкан (системен лупус еритематозус, ревматоиден артрит);
  • Остра надбъбречна недостатъчност;
  • Тиреотоксична криза;
  • Остър хепатит, чернодробна кома;
  • Намаляване на възпалението и предотвратяване на белези (в случай на отравяне с каутеризиращи течности).

Противопоказания
За краткосрочна употреба по здравословни причини, единственото противопоказание е свръхчувствителност към Medopred или лекарствени компоненти.
При деца по време на периода на растеж GCS трябва да се използва само по абсолютни показания и под много внимателно наблюдение на лекуващия лекар.
С повишено внимание лекарството трябва да се предписва при следните заболявания и състояния:
Болести на стомашно-чревния тракт - пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, езофагит, гастрит, остра или латентна пептична язва, новосъздадена чревна анастомоза, улцерозен колит със заплаха от перфорация или образуване на абсцес, дивертикулит.
Паразитни и инфекциозни заболявания с вирусен, гъбичен или бактериален характер (в момента или наскоро прехвърлени, включително скорошен контакт с пациент) - херпес симплекс, херпес зостер (виремична фаза), варицела, морбили; амебиаза, стронгилоидоза; системна микоза; активна и латентна туберкулоза. Приложението за тежки инфекциозни заболявания е допустимо само на фона на специфична терапия.
Период преди и след ваксинация (период с продължителност 8 седмици преди и 2 седмици след ваксинацията), лимфаденит след ваксинация BCG. Имунодефицитни състояния (включително СПИН или ХИВ инфекция).
Болести на сърдечно-съдовата система, вкл. скорошен инфаркт на миокарда (при пациенти с остър и подостър инфаркт на миокарда, разпространението на фокуса на некрозата, забавяне на образуването на белези и в резултат на това руптура на сърдечния мускул), тежка хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, хиперлипидемия.
Ендокринни заболявания - захарен диабет (включително нарушена толерантност към въглехидрати), хипертиреоидизъм, хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг, затлъстяване (III-IV етап).
Тежка хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, нефроуролитиаза. Хипоалбуминемия и състояния, предразполагащи към появата му (цироза на черния дроб, нефротичен синдром).
Системна остеопороза, миастения гравис, остра психоза, полиомиелит (с изключение на формата на булбарен енцефалит), глаукома с отворен и затворен ъгъл,
Бременност.

Приложение по време на бременност и кърмене
По време на бременност (особено през 1 триместър) се използва само по здравословни причини.
Тъй като глюкокортикостероидите проникват в кърмата, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, се препоръчва да се спре кърменето..

Начин на приложение и дозировка
Medopred се прилага интравенозно (капково или струйно) или интрамускулно. Лекарството обикновено се прилага интравенозно първо като струя, след което се капва.
Дозата на лекарството и продължителността на лечението се определят от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията и тежестта на заболяването..
При остра надбъбречна недостатъчност еднократна доза от лекарството е 100-200 mg, дневно 300-400 mg.
В случай на тежки алергични реакции, Medopred се прилага в дневна доза от 100-200 mg в продължение на 3-16 дни.
При бронхиална астма лекарството се прилага в зависимост от тежестта на заболяването и ефективността на комплексното лечение от 75 до 675 mg за курс на лечение от 3 до 16 дни; в тежки случаи дозата може да бъде увеличена до 1400 mg за курс на лечение или повече с постепенно намаляване на дозата.
В случай на астматичен статус, Medopred се прилага в доза 500-1200 mg на ден, последвано от намаляване до 300 mg на ден и преминаване към поддържащи дози.
В случай на тиреотоксична криза се прилага 100 mg от лекарството в дневна доза от 200-300 mg; ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 1000 mg. Продължителността на приложението зависи от терапевтичния ефект, обикновено до 6 дни.
В случай на шок, устойчив на стандартна терапия, Medopred обикновено се прилага в струя в началото на терапията, след което те преминават към капково. Ако кръвното налягане не се повиши в рамките на 10-20 минути, повторете струйната инжекция на лекарството. След излизане от шоковото състояние, капковото приложение продължава, докато кръвното налягане се стабилизира. Еднократна доза е 50-150 mg (при тежки случаи - до 400 mg). Лекарството се прилага повторно след 3-4 часа. Дневната доза може да бъде 300-1200 mg (с последващо намаляване на дозата).
При остра чернодробна и бъбречна недостатъчност (при остро отравяне, в следоперативния и следродилния периоди и др.) Medopred се прилага по 25-75 mg на ден; ако е посочено, дневната доза може да бъде увеличена до 300-1500 mg на ден и повече.
При ревматоиден артрит и системен лупус еритематозус Medopred се прилага в допълнение към системния прием на лекарството в доза от 75 -125 mg на ден за не повече от 7-10 дни.
При остър хепатит Medopred се прилага по 75-100 mg дневно в продължение на 7-10 дни.
В случай на отравяне с каутеризиращи течности с изгаряния на храносмилателния тракт и горните дихателни пътища, Medopred се предписва в доза 75-400 mg на ден в продължение на 3-18 дни.
Ако интравенозното приложение е невъзможно, Medopred се прилага интрамускулно в същите дози. След облекчаване на острото състояние, преднизолон се предписва перорално на таблетки, последвано от постепенно намаляване на дозата.
При продължителна употреба на лекарството дневната доза трябва да се намалява постепенно. Дългосрочната терапия не трябва да се спира внезапно!

Страничен ефект
Честотата и тежестта на нежеланите реакции зависят от продължителността на употреба, размера на използваната доза и възможността за спазване на циркадния ритъм на назначението на Medopred.
Когато използвате Medopred, може да се отбележи следното:
От ендокринната система: намален глюкозен толеранс, стероиден захарен диабет или проява на латентен захарен диабет, потискане на надбъбречната функция, синдром на Иценко-Кушинг (лунно лице, затлъстяване на хипофизата, хирзутизъм, повишено кръвно налягане, дисменорея, аменорея, мускулна), забавено сексуално развитие при деца.
От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, панкреатит, стероидни язви на стомаха и дванадесетопръстника, ерозивен езофагит, стомашно-чревно кървене и перфорация на стената на стомашно-чревния тракт, повишен или намален апетит, лошо храносмилане, метеоризъм, хълцане. В редки случаи - повишена активност на "чернодробни" трансаминази и алкална фосфатаза.
От страна на сърдечно-съдовата система: аритмии, брадикардия (до спиране на сърцето); развитие (при предразположени пациенти) или повишена тежест на сърдечна недостатъчност, промени в електрокардиограмата, характерни за хипокалиемия, повишено кръвно налягане, хиперкоагулация, тромбоза. При пациенти с остър и подостър инфаркт на миокарда - разпространението на фокуса на некроза, забавящо образуването на белези, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул.
От страна на нервната система: делириум, дезориентация, еуфория, халюцинации, маниакално-депресивна психоза, депресия, параноя, повишено вътречерепно налягане, нервност или тревожност, безсъние, световъртеж, световъртеж, мозъчен псевдотумор, главоболие, конвулсии.
От сетивните органи: задна субкапсуларна катаракта, повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителния нерв, тенденция за развитие на вторични бактериални, гъбични или вирусни инфекции на очите, трофични промени в роговицата, екзофталм, внезапна загуба на зрение (с парентерално приложение в главата, шията, носа черупки, скалп, възможно отлагане на кристали на лекарството в съдовете на окото). От метаболитна страна: повишена екскреция на калций, хипокалциемия, повишено телесно тегло, отрицателен азотен баланс (повишено разграждане на протеини), повишено изпотяване.
Поради минералокортикоидна активност - задържане на течности и натрий (периферен оток), хипернатриемия, хипокалиемичен синдром (хипокалиемия, аритмия, миалгия или мускулен спазъм, необичайна слабост и умора).
От страна на мускулно-скелетната система: процеси на забавяне на растежа и осификация при деца (преждевременно затваряне на зоните на растеж на епифиза), остеопороза (много рядко патологични фрактури на костите, асептична некроза на раменната и бедрената глава), разкъсване на мускулни сухожилия, стероидна миопатия, намалена мускулна маса (атрофия).
От страна на кожата и лигавиците: забавено заздравяване на рани, петехии, екхимоза, изтъняване на кожата, хипер- или хипопигментация, стероидни акне, стрии, тенденция към развитие на пиодермия и кандидоза.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, анафилактичен шок, локални алергични реакции.
Местен за парентерално приложение: парене, изтръпване, болка, изтръпване на мястото на инжектиране, инфекция на мястото на инжектиране, рядко - некроза на околните тъкани, белези на мястото на инжектиране; атрофия на кожата и подкожната тъкан с интрамускулно инжектиране (инжектирането в делтоидния мускул е особено опасно).
Други: развитие или обостряне на инфекции (появата на този страничен ефект се улеснява от съвместно използвани имуносупресори и ваксинации), левкоцитурия, абстинентен синдром.

Предозиране
Възможно е увеличаване на описаните по-горе странични ефекти. Необходимо е да се намали дозата на Medopred. Лечение: Симптоматично.

Взаимодействие с други лекарствени продукти
Възможна е фармацевтична несъвместимост на Medopred с други интравенозни лекарства - препоръчително е да се прилага отделно от други лекарства (IV болус или чрез друга капкомер, като второ решение). При смесване на разтвора на Medopred с хепарин се образува утайка.
Междинното въздействие по време на продължителна терапия може да увеличи съдържанието на фолиева киселина.
Едновременното назначаване на Medopred с: индуктори на "чернодробни" микрозомни ензими (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофилин, ефедрин) води до намаляване на концентрацията му;
диуретици (особено „тиазид“ и инхибитори на карбоанхидразата) и амфотерицин В - могат да доведат до повишена екскреция на К + от организма и увеличаване на риска от развитие на сърдечна недостатъчност;
с лекарства, съдържащи натрий - до развитие на оток и повишено кръвно налягане;
сърдечни гликозиди - поносимостта им се влошава и вероятността от развитие на камерна екстрасистолия се увеличава (поради причинена хипокалиемия);
индиректни антикоагуланти - отслабва (по-рядко усилва) ефекта им (изисква се корекция на дозата);
антикоагуланти и тромболитици - увеличава се рискът от кървене от язви в стомашно-чревния тракт;
етанол и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) - рискът от ерозивни и улцеративни лезии в стомашно-чревния тракт и развитието на кървене се увеличава (в комбинация с НСПВС при лечение на артрит е възможно намаляване на дозата на глюкокортикостероидите поради сумирането на терапевтичния ефект);
парацетамол - увеличава се рискът от хепатотоксичност (индукция на чернодробни ензими и образуването на токсичен метаболит на парацетамол);
ацетилсалицилова киселина - ускорява нейното отделяне и намалява концентрацията в кръвта (когато Medopred е отменен, нивото на салицилатите в кръвта се увеличава и рискът от странични ефекти се увеличава);
инсулин и перорални хипогликемични лекарства, антихипертензивни лекарства - тяхната ефективност намалява;
витамин D - ефектът му върху усвояването на Ca 2+ в червата намалява; хормон на растежа - намалява ефективността на последния, а с празиквантел - концентрацията му в кръвта;
m-антихолинергици (включително антихистамини и трициклични антидепресанти) и нитрати - повишава вътреочното налягане;
трициклични антидепресанти - могат да увеличат тежестта на депресията, причинена от приема на глюкокортикостероиди (не е показано за лечение на тези странични ефекти).
изониазид и мексилетин - повишава техния метаболизъм (особено в „бавните“ ацетилатори), което води до намаляване на плазмените им концентрации.
Инхибиторите на карбоанхидразата и бримковите диуретици могат да увеличат риска от остеопороза.
Индометацин, измествайки преднизолон от връзката с албумина, увеличава риска от развитие на неговите странични ефекти.
ACTH засилва действието на Medopred.
Ергокалциферол и паратиреоиден хормон предотвратяват развитието на остеопатия, причинена от Medopred.
Циклоспоринът и кетоконазолът, забавяйки метаболизма на Medopred, в някои случаи могат да увеличат неговата токсичност.
Едновременното назначаване на андрогени и стероидни анаболни лекарства с Medopred допринася за развитието на периферни отоци и хирзутизъм, появата на акне.
Естрогените и оралните контрацептиви, съдържащи естроген, намаляват клирънса на Medopred, което може да бъде придружено от увеличаване на тежестта на неговото действие.
Когато се използва едновременно с живи антивирусни ваксини и на фона на други видове имунизации, това увеличава риска от активиране на вируси и развитие на инфекции.
Антипсихотиците (антипсихотици) и азатиоприн увеличават риска от развитие на катаракта, когато се предписва Medopred.
Едновременното назначаване на антиациди намалява абсорбцията на Medopred.
При едновременна употреба с антитиреоидни лекарства, тя намалява, а с щитовидните хормони клирънсът на Medopred се увеличава.
Индуцираната от глюкокортикостероиди хипокалиемия може да увеличи тежестта и продължителността на мускулния блок в присъствието на мускулни релаксанти.
Митотан и други инхибитори на функцията на кората на надбъбречната жлеза може да наложат увеличаване на дозата на преднизолон.
Имуносупресорите увеличават риска от инфекции и лимфом или други лимфопролиферативни нарушения, свързани с вируса на Epstein-Barr.

специални инструкции
По време на лечението с Medopred (особено дългосрочно) е необходимо да се наблюдава офталмолог, да се контролира кръвното налягане, състоянието на водния и електролитния баланс, както и снимки на нивата на периферната кръв и кръвната глюкоза.
За да се намалят страничните ефекти, могат да се предписват антиациди, както и да се увеличи приемът на K + в организма (диета, калиеви препарати). Храната трябва да е богата на протеини, витамини, с ограничено съдържание на мазнини, въглехидрати и готварска сол.
Ефектът на лекарството се засилва при пациенти с хипотиреоидизъм и чернодробна цироза.
Лекарството може да изостри съществуващата емоционална нестабилност или психотични смущения. Когато се посочва история на психоза, Medopred се предписва във високи дози под строгото наблюдение на лекар.
Трябва да се използва с повишено внимание при остър и подостър инфаркт на миокарда - възможно е да се разпространи огнището на некроза, да се забави образуването на белези и разкъсване на сърдечния мускул.
В стресови ситуации по време на поддържащо лечение (например операция, травма или инфекциозни заболявания) дозата на лекарството трябва да се коригира поради повишената нужда от глюкокортикостероиди.
При внезапна отмяна, особено в случай на предишна употреба на високи дози, е възможно да се развие синдром на отнемане (анорексия, гадене, летаргия, генерализирана мускулно-скелетна болка, обща слабост), както и обостряне на заболяването, за което е предписан Medopred.
По време на лечението Medopred не трябва да се ваксинира поради намаляване на неговата ефективност (имунен отговор).
Предписвайки Medopred за интеркурентни инфекции, септични състояния и туберкулоза, е необходимо едновременно лечение с антибиотици с бактерицидно действие.
При деца по време на продължително лечение с Medopred е необходимо внимателно проследяване на динамиката на растеж и развитие. Деца, които по време на периода на лечение са били в контакт с пациенти с морбили или варицела, предписват профилактично специфични имуноглобулини.
Поради слабия минералокортикоиден ефект за заместителна терапия при надбъбречна недостатъчност, Medopred се използва в комбинация с минералокортикоиди.
При пациенти със захарен диабет трябва да се следи кръвната захар и, ако е необходимо, терапията да се коригира.
Показан е рентгенов контрол на остеоартикуларната система (изображения на гръбначния стълб, ръката).
Медицински служител при пациенти със скрити инфекциозни заболявания на бъбреците и пикочните пътища може да причини левкоцитурия, която може да има диагностична стойност.
Medopred увеличава съдържанието на метаболити на 11 и 17 оксикетокортикостероиди.

Формуляр за освобождаване
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение 30 mg / ml.
1 ml разтвор се поставя в ампули от тъмно стъкло (клас I).
5 ампули - в контурирана пластмасова опаковка (палет).
2 палети (10 ампули) заедно с инструкции за употреба се поставят в картонена кутия.
20 палети (100 ампули) заедно с 5-10 инструкции за употреба в картонена кутия (за болници).

Условия за съхранение
Списък Б.
Да се ​​съхранява на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С.
Да се ​​пази далеч от деца.

Срок на годност
3 години.
Не използвайте след изтичане срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките.
По лекарско предписание.

Замесено

Authorization Разрешението за пускане на пазара на този продукт е изтекло на 22.12.11

Притежател на разрешението за употреба:

Доза от

рег. No: P N012695 / 02 от 22.12.06 - Изтекъл
Замесено

Форма на освобождаване, опаковка и състав на лекарството Medopred

Разтворът за i / v и i / m приложение е прозрачен, безцветен или с жълтеникав оттенък.

1 мл
преднизолон фосфат (под формата на натриева сол)30 mg

1 ml - ампули от тъмно стъкло (5) - контурирана пластмасова опаковка (2) - картонени опаковки.
1 ml - ампули от тъмно стъкло (5) - контурирана пластмасова опаковка (20) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

GKS. Потиска функцията на левкоцитите и тъканните макрофаги. Ограничава миграцията на левкоцитите в областта на възпалението. Нарушава способността на макрофагите към фагоцитоза, както и образуването на интерлевкин-1. Насърчава стабилизирането на лизозомните мембрани, като по този начин намалява концентрацията на протеолитични ензими в областта на възпалението. Намалява пропускливостта на капилярите поради освобождаването на хистамин. Потиска фибробластната активност и образуването на колаген.

Инхибира активността на фосфолипаза А 2, което води до потискане на синтеза на простагландини и левкотриени. Потиска освобождаването на COX (главно COX-2), което също помага да се намали производството на простагландини.

Намалява броя на циркулиращите лимфоцити (Т- и В-клетки), моноцити, еозинофили и базофили поради движението им от съдовото легло в лимфоидната тъкан; потиска образуването на антитела.

Преднизолон инхибира освобождаването на ACTH и β-липотропин от хипофизната жлеза, но не намалява нивото на циркулиращия β-ендорфин. Инхибира секрецията на TSH и FSH.

Когато се прилага директно върху съдовете, той има вазоконстрикторно действие.

Преднизолон има подчертан дозозависим ефект върху метаболизма на въглехидратите, протеините и мазнините. Стимулира глюконеогенезата, насърчава усвояването на аминокиселини от черния дроб и бъбреците и повишава активността на ензимите глюконеогенеза. В черния дроб преднизолонът подобрява съхранението на гликоген, стимулирайки активността на гликоген синтетазата и синтеза на глюкоза от продуктите на протеиновия метаболизъм. Повишаването на кръвната глюкоза активира отделянето на инсулин.

Преднизолон инхибира усвояването на глюкоза от мастните клетки, което води до активиране на липолизата. Въпреки това, поради увеличаването на секрецията на инсулин, се стимулира липогенезата, което допринася за натрупването на мазнини..

Има катаболен ефект в лимфоидната и съединителната тъкан, мускулите, мастната тъкан, кожата, костната тъкан. В по-малка степен от хидрокортизона той повлиява процесите на водно-електролитен метаболизъм: насърчава екскрецията на калиеви и калциеви йони, задържането на натриеви и водни йони в организма. Остеопорозата и синдромът на Иценко-Кушинг са основните фактори, ограничаващи дългосрочната терапия с GCS. В резултат на катаболното действие е възможно потискане на растежа при деца.

Във високи дози преднизолон може да увеличи възбудимостта на мозъчната тъкан и да помогне за понижаване на прага на пристъпите. Стимулира излишното производство на солна киселина и пепсин в стомаха, което води до развитие на пептични язви.

При системна употреба терапевтичната активност на преднизолон се дължи на противовъзпалителни, антиалергични, имуносупресивни и антипролиферативни ефекти..

В сравнение с хидрокортизон, противовъзпалителната активност на преднизолон е 4 пъти по-голяма, минералокортикоидната активност е 0,6 пъти по-малка.

Фармакокинетика

Когато се приема през устата, той се абсорбира добре от храносмилателния тракт. C max в плазмата се наблюдава след 90 минути. В плазмата по-голямата част от преднизолон се свързва с транскортин (кортизол-свързващ глобулин). Метаболизира се предимно в черния дроб.

T 1/2 е около 200 минути. Екскретира се през бъбреците непроменено - 20%.

Показания за активните вещества на лекарството Medopred

За перорално и парентерално приложение: ревматизъм; ревматоиден артрит, дерматомиозит, периартерит нодоза, склеродермия, анкилозиращ спондилит, бронхиална астма, астматичен статус, остри и хронични алергични заболявания, анафилактичен шок, болест на Адисън, остра надбъбречна недостатъчност, адреногенитален синдром; хепатит, чернодробна кома, хипогликемични състояния, липоидна нефроза; агранулоцитоза, различни форми на левкемия, лимфогрануломатоза, тромбоцитопенична пурпура, хемолитична анемия; хорея; пемфигус, екзема, сърбеж, ексфолиативен дерматит, псориазис, сърбеж, себореен дерматит, СЛЕ, еритродермия, алопеция.

За вътреставно приложение: хроничен полиартрит, посттравматичен артрит, остеоартрит на големи стави, ревматични лезии на отделни стави, артроза.

За инфилтрация в тъканите: епикондилит, тендовагинит, бурсит, периартрит на раменната лопатка, келоиди, ишиас, контрактура на Дюпюитрен, ревматични и подобни лезии на ставите и различни тъкани.

Отворете списъка с кодове на ICD-10
Код на ICD-10Индикация
В15Остър хепатит А
В16Остър хепатит В
B17.1Остър хепатит С
B18.0Хроничен вирусен хепатит В с делта агент
B18.1Хроничен вирусен хепатит В без делта агент
B18.2Хроничен вирусен хепатит С
C81Болест на Ходжкин [лимфогрануломатоза]
C91Лимфоидна левкемия [лимфоцитна левкемия]
C92Миелоидна левкемия [миелоидна левкемия]
C93Моноцитна левкемия
С95.9Левкемия, неуточнена
D59Придобита хемолитична анемия
D69.3Идиопатична тромбоцитопенична пурпура
D70Агранулоцитоза
Е16.1Други форми на хипогликемия (хиперинсулинизъм)
Е25Адреногенитални нарушения
Е27.1Първична надбъбречна недостатъчност
Е27.4Други и неуточнена надбъбречна недостатъчност
H01.0Блефарит
Н10.1Остър атопичен (алергичен) конюнктивит
Н10.2Други остри конюнктивити
Н10.4Хроничен конюнктивит
Н10.5Блефароконюнктивит
H15.0Склерит
Н15.1Еписклерит
Н16Кератит
Н16.2Кератоконюнктивит (включително тези, причинени от външни влияния)
H20.0Остър и подостър иридоциклит (преден увеит)
Н20.1Хроничен иридоциклит
Н30Хориоретинално възпаление
Н44.1Други ендофталмити (симпатиков увеит)
I02Ревматична хорея
I09.9Ревматична болест на сърцето, неуточнена
J30.1Алергичен ринит, дължащ се на полени
J30.3Други алергични ринити (целогодишен алергичен ринит)
J45Астма
J46Астматичен статус
K72Чернодробно увреждане, некласифицирано другаде (вкл. Чернодробна кома, чернодробна енцефалопатия)
K73Хроничен хепатит, некласифициран другаде
L10Пемфигус [пемфигус]
L20.8Други атопични дерматити (невродермит, екзема)
L21Себореен дерматит
L23Алергичен контактен дерматит
L24Прост дразнещ контактен дерматит
L26Ексфолиативен дерматит
L28.0Лихен симплекс хроникус (ограничен невродермит)
L28.1Prurigo нодуларен
L28.2Други сърбеж
L29Сърбеж
L30.0Екзема на монети
L40Псориазис
L50Кошери
L53.9Еритематозно състояние, неуточнено
L63Алопеция ареата
L66Рубцова алопеция
L91.0Хипертрофичен белег
L93.0Дискоиден лупус еритематозус
M05Серопозитивен ревматоиден артрит
М13Други артрити
М15Полиартроза
М16Коксартроза [артроза на тазобедрената става]
М17Гонартроза [артроза на колянната става]
М19Други артрози
М30Полиартериит нодоза и свързани състояния
М32Системен лупус еритематозус
М33Дерматополимиозит
М34Системна склероза
М45Анкилозиращ спондилит
М54.3Ишиас
М54.4Лумбаго с ишиас
M65Синовит и теносиновит
M70Заболявания на меките тъкани, свързани със стрес, претоварване и натиск
M71Други бурсопатии
М72.0Палмарна фасциална фиброматоза [Dupuytren's]
М75.0Адхезивен капсулит на рамото
M77Други ентезопатии (епикондилит)
М79.0Ревматизъм, неуточнен
N04Нефротичен синдром
N76Други възпалителни заболявания на влагалището и вулвата
Т78.2Анафилактичен шок, неуточнен
Т78.3Ангионевротичен оток (оток на Квинке)
Т78.4Алергия, неуточнена
Т80.5Анафилактичен шок, свързан със серумно приложение
Т90.4Последици от травма на окото и периорбиталната област

Схема на дозиране

Когато се приема перорално за заместителна терапия при възрастни, началната доза е 20-30 mg / ден, поддържащата доза е 5-10 mg / ден. Ако е необходимо, началната доза може да бъде 15-100 mg / ден, поддържащата доза е 5-15 mg / ден. Дневната доза трябва да се намалява постепенно. За деца началната доза е 1-2 mg / kg / ден в 4-6 дози, поддържащата доза е 300-600 μg / kg / ден..

Когато се прилага интрамускулно или интравенозно, дозата, честотата и продължителността на употреба се определят индивидуално.

При вътреставно инжектиране в големи стави се използва доза от 25-50 mg, за средно големи стави - 10-25 mg, за малки стави - 5-10 mg. За инфилтрация в тъканите, в зависимост от тежестта на заболяването и размера на засегнатата област, се използват дози от 5 до 50 mg.

Страничен ефект

От ендокринната система: менструални нарушения, потискане на надбъбречната функция, синдром на Иценко-Кушинг, потискане на функцията на хипофизно-надбъбречната система, намален толеранс към въглехидрати, стероиден диабет или проява на латентен захарен диабет, забавяне на растежа при деца, забавено сексуално развитие при деца.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, стероидни язви на стомаха и дванадесетопръстника, панкреатит, езофагит, кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт, повишен или намален апетит, метеоризъм, хълцане. В редки случаи - повишена активност на чернодробните трансаминази и алкална фосфатаза.

От страна на метаболизма: отрицателен азотен баланс поради протеинов катаболизъм, повишено отделяне на калций от тялото, хипокалциемия, повишено телесно тегло, повишено изпотяване.

От страна на сърдечно-съдовата система: загуба на калий, хипокалиемична алкалоза, аритмия, брадикардия (до спиране на сърцето); стероидна миопатия, сърдечна недостатъчност (развитие или влошаване на симптомите), ЕКГ промени, характерни за хипокалиемия, повишено кръвно налягане, хиперкоагулация, тромбоза. При пациенти с остър миокарден инфаркт - разпространението на фокуса на некрозата, забавящо образуването на белези, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул.

От страна на мускулно-скелетната система: процеси на забавяне на растежа и осификация при деца (преждевременно затваряне на зоните на растеж на епифиза), остеопороза (много рядко - патологични фрактури, асептична некроза на раменната и бедрената глава), разкъсване на мускулни сухожилия, мускулна слабост, стероидна миопатия, намаляване мускулна маса (атрофия).

От нервната система: главоболие, повишено вътречерепно налягане, делириум, дезориентация, еуфория, халюцинации, маниакално-депресивна психоза, депресия, нервност или тревожност, безсъние, замаяност, световъртеж, псевдотумор на малкия мозък, конвулсивни припадъци.

От страна на органа на зрението: задна субкапсулна катаракта, повишено вътреочно налягане (с възможно увреждане на зрителния нерв), трофични промени в роговицата, екзофталм, тенденция за развитие на вторична инфекция (бактериална, гъбична, вирусна).

От страна на кожата и подкожните мазнини: петехии, екхимоза, изтъняване и чупливост на кожата, хипер- или хипопигментация, акне, стрии, тенденция към развитие на пиодермия и кандидоза.

Реакции, дължащи се на имуносупресивно действие: забавяне на процесите на регенерация, намаляване на устойчивостта към инфекции.

При парентерално приложение: в единични случаи, анафилактични и алергични реакции, хипер- или хипопигментация, атрофия на кожата и подкожната тъкан, обостряне след интрасиновиална употреба, артропатия от типа на Шарко, стерилни абсцеси, при инжектиране в лезиите на главата - слепота.

Противопоказания за употреба

За краткосрочна употреба по здравословни причини - свръхчувствителност към преднизолон.

За вътреставно инжектиране и инжектиране директно в лезията: предишна артропластика, патологично кървене (ендогенно или причинено от употребата на антикоагуланти), вътреставна фрактура на костта, инфекциозен (септичен) възпалителен процес в ставите и периартикуларни инфекции (включително в анамнезата) и общо инфекциозно заболяване, изразена периартикуларна остеопороза, без признаци на възпаление в ставата ("суха" става, например при остеоартрит без синовит), тежко разрушаване на костите и деформация на ставите (рязко стесняване на ставното пространство, анкилоза), ставна нестабилност като резултат от артрит, асептична некроза на епифизарна става.

Приложение по време на бременност и кърмене

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Приложение за нарушена бъбречна функция

Приложение при деца

При деца през периода на растеж, GCS трябва да се използва само по абсолютни показания и под строг контрол от лекар..

Противопоказание за външна употреба: детска възраст (до 2 години, със сърбеж в ануса - до 12 години).

Употреба при пациенти в напреднала възраст

специални инструкции

Използвайте с повишено внимание при паразитни и инфекциозни заболявания с вирусен, гъбичен или бактериален характер (в момента или наскоро прехвърлени, включително скорошен контакт с пациент) - херпес симплекс, херпес зостер (виремична фаза), варицела, морбили, амебиаза, стронгилоидоза заподозрян), системна микоза; активна и латентна туберкулоза. Приложението за тежки инфекциозни заболявания е допустимо само на фона на специфична терапия.

Използвайте с повишено внимание в рамките на 8 седмици преди и 2 седмици след ваксинация, с лимфаденит след BCG ваксинация, с имунодефицитни състояния (включително СПИН или HIV инфекция).

Използвайте с повишено внимание при стомашно-чревни заболявания: стомашна язва и язва на дванадесетопръстника, езофагит, гастрит, остра или латентна пептична язва, новосъздадена чревна анастомоза, улцерозен колит със заплаха от перфорация или образуване на абсцес, дивертикулит.

Използвайте с повишено внимание при заболявания на сърдечно-съдовата система, вкл. след неотдавнашен миокарден инфаркт (при пациенти с остър и подостър инфаркт на миокарда е възможно да се разпространи огнището на некроза, да се забави образуването на белези и в резултат на това разкъсване на сърдечния мускул), с декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, хиперлипидемия), с ендокринни заболявания - захарен диабет ( включително нарушена толерантност към въглехидрати), тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг, с тежка хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, нефроуролитиаза, с хипоалбуминемия и състояния, предразполагащи към появата му, със системна остеопороза, психоза,, затлъстяване (III-IV степен), с полиомиелит (с изключение на формата на булбарен енцефалит), глаукома с отворен и затворен ъгъл.

Ако е необходимо, вътреставно приложение трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с общо тежко състояние, неефективност (или кратка продължителност) на действието на 2 предишни инжекции (като се вземат предвид индивидуалните свойства на използвания GCS).

По време на лечението (особено дългосрочно) е необходимо да се наблюдава офталмолог, да се контролира кръвното налягане и водно-електролитния баланс, както и снимки на периферна кръв, кръвна глюкоза; за да намалите страничните ефекти, можете да предписвате анаболни стероиди, антибиотици, а също така да увеличите приема на калий в организма (диета, калиеви препарати). Препоръчва се да се изясни необходимостта от приложение на ACTH след курс на лечение с преднизон (след кожен тест!).

С болестта на Адисън трябва да се избягва едновременната употреба с барбитурати.

След прекратяване на лечението може да настъпи абстинентен синдром, надбъбречна недостатъчност, както и обостряне на заболяването, за което е предписан преднизолон.

При интеркурентни инфекции, септични състояния и туберкулоза е необходимо едновременно да се провежда антибиотична терапия.

При деца през периода на растеж, GCS трябва да се използва само по абсолютни показания и под строг контрол от лекар..

Лекарствени взаимодействия

При едновременна употреба със салицилати вероятността от кървене може да се увеличи.

При едновременна употреба с диуретици е възможно да се влошат нарушенията на електролитния метаболизъм.

При едновременна употреба с хипогликемични лекарства скоростта на намаляване на нивата на кръвната захар намалява.

При едновременна употреба със сърдечни гликозиди, рискът от развитие на гликозидна интоксикация се увеличава.

При едновременна употреба с рифампицин, терапевтичният ефект на рифампицин може да бъде отслабен.

При едновременната употреба на антихипертензивни лекарства тяхната ефективност може да намалее.

При едновременната употреба на кумаринови производни, антикоагулантният ефект може да бъде отслабен.

При едновременната употреба на рифампицин, фенитоин, барбитурати, ефектът на преднизолон може да бъде отслабен.

При едновременна употреба на хормонални контрацептиви - увеличаване на действието на преднизон.

При едновременната употреба на ацетилсалицилова киселина е възможно да се намали съдържанието на салицилати в кръвта.

При едновременната употреба на празиквантел е възможно да се намали концентрацията му в кръвта.

Появата на хирзутизъм и акне се улеснява от едновременната употреба на други GCS, андрогени, естрогени, орални контрацептиви и стероидни анаболни стероиди. Рискът от развитие на катаракта се увеличава, когато се използват антипсихотици, карбутамид и азатиоприн на фона на GCS.

Едновременното приложение с m-антихолинергици (включително антихистамини, трициклични антидепресанти), нитрати допринася за развитието на повишаване на вътреочното налягане.

Замесено

Инструкции за употреба

Международно име

Групова принадлежност

Описание на активното вещество (INN)

Доза от

фармакологичен ефект

GCS е дехидратиран аналог на хидрокортизон, инхибира освобождаването на интерлевкин 1, интерлевкин 2, интерферон гама от лимфоцити и макрофаги. Има противовъзпалително, антиалергично, десенсибилизиращо, антишоково, антитоксично и имуносупресивно действие.

Потиска освобождаването на ACTH и бета-липотропин от хипофизната жлеза, но не намалява концентрацията на циркулиращ бета-ендорфин. Инхибира секрецията на TSH и FSH.

Повишава възбудимостта на централната нервна система, намалява броя на лимфоцитите и еозинофилите, увеличава - еритроцитите (стимулира производството на еритропоетини).

Взаимодейства със специфични цитоплазмени рецептори и образува комплекс, който прониква в клетъчното ядро ​​и стимулира синтеза на иРНК; последният индуцира образуването на протеини, вкл. липокортин, медииращ клетъчните ефекти. Липокортинът инхибира фосфолипазата А2, потиска отделянето на арахидонова киселина и потиска синтеза на ендопероксиди, Pg, левкотриени, които стимулират възпалението, алергиите и др..

Протеинов метаболизъм: намалява количеството протеин в плазмата (поради глобулини) с увеличаване на съотношението албумин / глобулин, увеличава синтеза на албумин в черния дроб и бъбреците; засилва белтъчния катаболизъм в мускулната тъкан.

Липиден метаболизъм: увеличава синтеза на висши мастни киселини и TG, преразпределя мазнините (натрупването на мазнини главно в раменния пояс, лицето, корема), води до развитие на хиперхолестеролемия.

Въглехидратният метаболизъм: увеличава усвояването на въглехидратите от храносмилателния тракт; повишава активността на глюкозо-6-фосфатазата, което води до увеличаване на притока на глюкоза от черния дроб в кръвта; повишава активността на фосфоенолпируват карбоксилазата и синтеза на аминотрансферази, което води до активиране на глюконеогенезата.

Водно-електролитен метаболизъм: задържа Na + и водата в организма, стимулира отделянето на K + (MCS активност), намалява абсорбцията на Ca2 + от стомашно-чревния тракт, "измива" Ca2 + от костите, увеличава отделянето на Ca2 + чрез бъбреците.

Противовъзпалителният ефект е свързан с инхибиране на освобождаването на възпалителни медиатори от еозинофили; чрез индуциране на образуването на липокортин и намаляване на броя на мастоцитите, които произвеждат хиалуронова киселина; с намаляване на пропускливостта на капилярите; стабилизиране на клетъчните мембрани и мембраните на органелите (особено лизозомни).

Антиалергичният ефект се развива в резултат на потискане на синтеза и секрецията на медиатори на алергия, инхибиране на освобождаването на хистамин и други биологично активни вещества от сенсибилизирани мастоцити и базофили, намаляване на броя на циркулиращите базофили, потискане на развитието на лимфоидна и съединителна тъкан, намаляване на броя на Т- и В-лимфоцитите клетки, намаляване на чувствителността на ефекторни клетки към медиатори на алергия, инхибиране на производството на антитела, промени в имунния отговор на организма.

При ХОББ действието се основава главно на инхибиране на възпалителните процеси, инхибиране на развитието или предотвратяване на оток на лигавиците, инхибиране на еозинофилна инфилтрация на подслизестия слой на бронхиалния епител, отлагане на циркулиращи имунни комплекси в бронхиалната лигавица, както и инхибиране на ерозията и десквамацията на лигавицата. Повишава чувствителността на бета-адренергичните рецептори на бронхите от малък и среден калибър към ендогенни катехоламини и екзогенни симпатомиметици, намалява вискозитета на слуз чрез инхибиране или намаляване на нейното производство.

Антишоковият и антитоксичен ефект е свързан с повишаване на кръвното налягане (поради повишаване на концентрацията на циркулиращите катехоламини и възстановяване на чувствителността на адренергичните рецептори към тях, както и вазоконстрикция), намаляване на пропускливостта на съдовата стена, защитни свойства на мембраната, активиране на чернодробните ензими, участващи в метаболизма на ендо- и ксенобиотиците.

Имуносупресивният ефект се дължи на инхибирането на освобождаването на цитокини (интерлевкин1, интерлевкин2; интерферон гама) от лимфоцити и макрофаги.

Потиска синтеза и секрецията на ACTH и, на второ място, синтеза на ендогенни GCS. Инхибира реакциите на съединителната тъкан по време на възпалителния процес и намалява възможността за образуване на белези.

Показания

Системни заболявания на съединителната тъкан (СЛЕ, склеродермия, носа на периартериит, дерматомиозит, ревматоиден артрит).

Остри и хронични възпалителни заболявания на ставите: подагрен и псориатичен артрит, остеоартрит (включително посттравматичен), полиартрит, периартрит на раменната лопатка, анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит), младежки артрит, синдром на Still при възрастни, бурсит и епицикличен тендинит.

Ревматична треска, остра ревматична болест на сърцето.

Бронхиална астма, астматичен статус.

Остри и хронични алергични заболявания: алергични реакции към лекарства и храни, серумна болест, уртикария, алергичен ринит, ангиоедем, лекарствен екзантем, сенна хрема.

Кожни заболявания: пемфигус, псориазис, екзема, атопичен дерматит, дифузен невродермит, контактен дерматит (с лезии на голяма повърхност на кожата), токсидермия, себореен дерматит, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел), булозен херпетиформен ермат Стивънс-Джонсън).

Мозъчен оток (включително в присъствието на мозъчен тумор или свързан с операция, лъчева терапия или нараняване на главата) след предварително парентерално приложение.

Алергични очни заболявания: алергични язви на роговицата, алергични форми на конюнктивит.

Възпалителни очни заболявания: симпатикова офталмия, тежък муден преден и заден увеит, оптичен неврит.

Първична или вторична надбъбречна недостатъчност (включително състояние след отстраняване на надбъбречните жлези).

Вродена надбъбречна хиперплазия.

Бъбречно заболяване с автоимунен генезис (включително остър гломерулонефрит); нефротичен синдром.

Болести на хематопоетичните органи: агранулоцитоза, панмиелопатия, автоимунна хемолитична анемия, остра лимфоцитна и миелоидна левкемия, лимфогрануломатоза, тромбоцитопенична пурпура, вторична тромбоцитопения при възрастни, еритробластопения (еритретанецитонемия).

Белодробни заболявания: остър алвеолит, белодробна фиброза, саркоидоза II-III етап.

Туберкулозен менингит, белодробна туберкулоза, аспирационна пневмония (в комбинация със специфична химиотерапия).

Берилиева болест, синдром на Лефлер (не се поддава на друга терапия).

Рак на белия дроб (в комбинация с цитостатици).

Стомашно-чревни заболявания: улцерозен колит, болест на Crohn, локален ентерит.

Предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката.

Хиперкалциемия, свързана с рак, гадене и повръщане по време на цитостатична терапия.

Противопоказания

Единственото противопоказание за краткосрочна употреба за "жизненоважни" показания е свръхчувствителност към преднизолон или лекарствени компоненти. Внимание. Паразитни и инфекциозни заболявания с вирусно, гъбично или бактериално естество (в момента или наскоро прехвърлени, включително скорошен контакт с пациент): херпес симплекс, херпес зостер (виремична фаза), варицела, морбили; амебиаза, стронгилоидоза (установена или подозирана); системна микоза; активна и латентна туберкулоза. Приложението за тежки инфекциозни заболявания е допустимо само на фона на специфична терапия.

Следваксинационен период (период, който продължава 8 седмици преди и 2 седмици след ваксинацията), лимфаденит след BCG ваксинация. Имунодефицитни състояния (включително СПИН или ХИВ инфекция).

Болести на стомашно-чревния тракт: стомашна язва и 12 язва на дванадесетопръстника, езофагит, гастрит, остра или латентна пептична язва, новосъздадена чревна анастомоза, улцерозен колит със заплаха от перфорация или образуване на абсцес, дивертикулит.

Болести на CVS, вкл. скорошен инфаркт на миокарда (при пациенти с остър и подостър инфаркт на миокарда е възможно фокусът на некроза да се разпространи, образуването на белезна тъкан да се забави и, като следствие, разкъсване на сърдечния мускул), декомпенсирана СНС, артериална хипертония, хиперлипидемия).

Ендокринни заболявания: захарен диабет (включително нарушена толерантност към въглехидрати), тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг.

Тежка хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, нефроуролитиаза.

Хипоалбуминемия и състояния, предразполагащи към появата му.

Системна остеопороза, миастения гравис, остра психоза, затлъстяване (III-IV степен), полиомиелит (с изключение на формата на булбарен енцефалит), глаукома с отворен и затворен ъгъл, бременност, кърмене.

Странични ефекти

Честотата и тежестта на страничните ефекти зависят от продължителността на употреба, размера на използваната доза и възможността за спазване на циркадния ритъм на назначението..

От ендокринната система: намален глюкозен толеранс, "стероиден" захарен диабет или проява на латентен захарен диабет, инхибиране на надбъбречната функция, синдром на Иценко-Кушинг (лунно лице, затлъстяване на хипофизата, хирзутизъм, повишено кръвно налягане, дисменорея, аменорея, миастения гравис), забавено сексуално развитие при деца.

От страна на храносмилателната система: гадене, повръщане, панкреатит, "стероидна" язва на стомаха и дванадесетопръстника, ерозивен езофагит, кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт, повишен или намален апетит, метеоризъм, хълцане. В редки случаи - повишена активност на "чернодробни" трансаминази и алкална фосфатаза.

От CCC: аритмии, брадикардия (до спиране на сърцето); развитие (при предразположени пациенти) или повишена тежест на ХСН, промени в ЕКГ, характерни за хипокалиемия, повишено кръвно налягане, хиперкоагулация, тромбоза. При пациенти с остър и подостър инфаркт на миокарда - разпространението на фокуса на некроза, забавящо образуването на белези, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул.

От страна на нервната система: делириум, дезориентация, еуфория, халюцинации, маниакално-депресивна психоза, депресия, параноя, повишено вътречерепно налягане, нервност или тревожност, безсъние, световъртеж, световъртеж, мозъчен псевдотумор, главоболие, конвулсии.

От сетивните органи: задна субкапсуларна катаракта, повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителния нерв, тенденция за развитие на вторични бактериални, гъбични или вирусни инфекции на очите, трофични промени в роговицата, екзофталм.

От страна на метаболизма: повишена екскреция на Са2 +, хипокалциемия, повишено телесно тегло, отрицателен азотен баланс (повишено разграждане на протеини), повишено изпотяване.

Поради активност на ISS - задържане на течности и Na + (периферен оток), хипернатриемия, хипокалиемичен синдром (хипокалиемия, аритмия, миалгия или мускулен спазъм, необичайна слабост и умора).

От страна на мускулно-скелетната система: процеси на забавяне на растежа и осификация при деца (преждевременно затваряне на зоните на растеж на епифиза), остеопороза (много рядко - патологични фрактури на костите, асептична некроза на раменната и бедрената глава), разкъсване на сухожилията на мускулите, "стероидна" миопатия, намаляване мускулна маса (атрофия).

От страна на кожата и лигавиците: забавено заздравяване на рани, петехии, екхимоза, изтъняване на кожата, хипер- или хипопигментация, акне, стрии, тенденция за развитие на пиодермия и кандидоза.

Алергични реакции: генерализирани (кожен обрив, сърбеж по кожата, анафилактичен шок), локални алергични реакции.

Други: развитие или обостряне на инфекции (появата на този страничен ефект се улеснява от съвместно използвани имуносупресори и ваксинации), левкоцитурия, абстинентен синдром.

Приложение и дозировка

Заместителна терапия - 20-30 mg / ден; поддържаща доза - 5-10 mg / ден. За някои заболявания (нефротичен синдром, някои ревматични заболявания) се предписват по-високи дози. Лечението се спира бавно, постепенно намалявайки дозата. Ако има анамнеза за психоза, предписват се високи дози под строг медицински контрол.

Дози за деца: начална доза - 1-2 mg / kg / ден за 4-6 дози, поддържаща доза - 0.3-0.6 mg / kg / ден.

При предписване трябва да се вземе предвид дневният секреторен ритъм на GCS: сутрин се предписва голяма (или цялата) част от дозата.

специални инструкции

Преди започване на лечението пациентът трябва да бъде прегледан, за да се установят възможни противопоказания. Клиничният преглед трябва да включва изследване на CVS, рентгеново изследване на белите дробове, изследване на стомаха и дванадесетопръстника; пикочна система, органи на зрението.

Преди и по време на стероидната терапия е необходимо да се следи пълната кръвна картина, концентрацията на глюкоза в кръвта и урината и плазмените електролити.

В случай на интеркурентни инфекции, септични състояния и туберкулоза е необходима едновременна антибиотична терапия.

По време на лечението не трябва да се прави имунизация.

При внезапна отмяна, особено в случай на предишна употреба на високи дози, има синдром на "отнемане" на GCS: намален апетит, гадене, летаргия, генерализирана мускулно-скелетна болка, астения.

След отнемане в продължение на няколко месеца, относителната недостатъчност на надбъбречната кора продължава. Ако през този период възникнат стресови ситуации, те се предписват (според показанията) за времето на GCS, ако е необходимо, в комбинация с ISS.

Деца, които по време на лечението са били в контакт с пациенти с морбили или варицела, се предписват профилактично специфични Ig.

За да се намалят страничните ефекти, оправдано е назначаването на анаболни стероиди, увеличаване на приема на K + с храна.

При болестта на Адисън трябва да се избягва едновременното приложение на барбитурати - рискът от развитие на остра надбъбречна недостатъчност (адисонова криза).

Приложение по време на бременност през първия триместър и по време на кърмене: предписва се, като се вземат предвид очаквания терапевтичен ефект и отрицателен ефект върху плода и детето. При продължителна терапия по време на бременност - увреждане на растежа на плода. През третия триместър на бременността - рискът от атрофия на надбъбречната кора при плода, което може да изисква заместителна терапия при новороденото.

При деца по време на периода на растеж GCS трябва да се използва само по абсолютни показания и под много внимателно наблюдение на лекуващия лекар.

Взаимодействие

Преднизолон увеличава токсичността на сърдечните гликозиди (поради възникваща хипокалиемия рискът от аритмии се увеличава).

Ускорява екскрецията на ASA, намалява концентрацията му в кръвта (с премахването на преднизолон концентрацията на салицилати в кръвта се увеличава и рискът от странични ефекти се увеличава).

Когато се използва едновременно с живи антивирусни ваксини и на фона на други видове имунизации, това увеличава риска от вирусно активиране и развитие на инфекции.

Повишава метаболизма на изониазид, мексилетин (особено в "бързи" ацетилатори), което води до намаляване на техните плазмени концентрации.

Повишава риска от развитие на хепатотоксични реакции на парацетамол (индукция на "чернодробни" ензими и образуването на токсичен метаболит на парацетамол).

Повишава (при продължителна терапия) съдържанието на фолиева киселина.

Хипокалиемията, причинена от кортикостероиди, може да увеличи тежестта и продължителността на мускулния блок в присъствието на мускулни релаксанти.

Във високи дози намалява ефекта на соматропин.

Антиацидите намаляват абсорбцията на GCS.

Преднизолон намалява ефекта на хипогликемичните лекарства; засилва антикоагулантния ефект на кумариновите производни.

Отслабва ефекта на витамин D върху усвояването на Ca2 + в чревния лумен. Ергокалциферол и паратиреоиден хормон предотвратяват развитието на остеопатия, причинена от GCS.

Намалява концентрацията на празиквантел в кръвта.

Циклоспорин (инхибира метаболизма) и кетоконазол (намалява клирънса) повишават токсичността.

Тиазидните диуретици, инхибиторите на карбоанхидразата, други GCS и амфотерицин В повишават риска от хипокалиемия, Na + -съдържащи лекарства - оток и повишено кръвно налягане.

НСПВС и етанол увеличават риска от улцерация на стомашно-чревната лигавица и кървене; в комбинация с НСПВС за лечение на артрит е възможно намаляване на дозата на GCS поради сумирането на терапевтичния ефект.

Индометацин, измествайки преднизолон от връзката с албумина, увеличава риска от развитие на неговите странични ефекти.

Амфотерицин В и инхибиторите на карбоанхидразата увеличават риска от остеопороза.

Терапевтичният ефект на GCS се намалява под влиянието на фенитоин, барбитурати, ефедрин, теофилин, рифампицин и други индуктори на "чернодробни" микрозомни ензими (повишаване на скоростта на метаболизма).

Mitotan и други инхибитори на функцията на надбъбречната кора могат да наложат увеличаване на дозата на GCS.

Клирънсът на GCS се увеличава на фона на хормоните на щитовидната жлеза.

Имуносупресорите увеличават риска от инфекции и лимфом или други лимфопролиферативни нарушения, свързани с вируса на Epstein-Barr.

Естрогените (включително орални контрацептиви, съдържащи естроген) намаляват клирънса на GCS, удължават T1 / 2 и техните терапевтични и токсични ефекти.

Появата на хирзутизъм и акне се улеснява от едновременната употреба на други стероидни хормонални лекарства - андрогени, естрогени, анаболни стероиди, орални контрацептиви.

Трицикличните антидепресанти могат да увеличат тежестта на депресията, причинена от приема на GCS (не е показано за лечение на тези странични ефекти).

Рискът от развитие на катаракта се увеличава, когато се използва на фона на други GCS, антипсихотични лекарства (невролептици), карбутамид и азатиоприн.

Едновременното приложение с m-антихолинергици (включително антихистамини, трициклични антидепресанти), нитрати допринася за развитието на повишаване на вътреочното налягане.

Налягане На Очите

Далекогледство

Популярни Категории